Súlycsökkentő műtét és petefészekfunkció
A súlycsökkentő műtét hatása a petefészek működésére elhízott anovulációs betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk 30 krónikus anovulációban szenvedő, 35-ös vagy annál nagyobb testtömeg-indexű beteg toborzása, akiknek nem sikerült más módszerekkel, például orlisztáttal, metforminnal, diétával és testmozgással súlycsökkentést elérniük.
A betegeket a meddőségi klinikák és a királyi hallamshire-i kórház asszisztált fogantatási osztályának egyik vizsgálója fogja megkeresni. A hozzájárulást a kijelölt nyomozók egyike fogja beszerezni. A hozzájárulási űrlapot a Kutatási és Etikai Bizottságok Központi Hivatalának (COREC) irányelveinek megfelelően alakították ki. A betegtájékoztatót a COREC irányelveinek megfelelően alakították ki.
A betegek kiindulási anamnézisét, klinikai vizsgálatát, hormonprofilját (FSH/LH, éhomi inzulin/glükóz arány, androgénprofil, 21. napi szérum progeszteron, szérum leptin és ghrelin szint), ultrahangvizsgálatot (petefészektérfogat és antrális tüszőszám), beleértve a Doppler-t is. véráramlás vizsgálata (petefészek stroma sebessége).
Roger Ackroyd laparoszkópos gyomor-bypass műtétet ajánl a betegeknek a NICE irányelvek szerinti gyomorműtétre vonatkozó jelenlegi ajánlásnak megfelelően, azaz a 40 feletti BMI-vel vagy 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek számára, akiknek legalább egy társbetegségük van. A betegeket hat hónapon keresztül havonta felülvizsgálják. Minden látogatáskor a következőket rögzítik:
- Súly, menstruációs napló.
- Hormonális profil (FSH/LH, éhomi inzulin/glükóz arány, androgénprofil, 21. napi szérum progeszteron, szérum leptin és ghrelin szint).
- A petefészek stroma Doppler vizsgálata (pulzitilitási index, csúcssebesség), petefészektérfogat és antrális tüszőszám
- A tünettan áttekintése, különösen az androgén tünetek.
Végpont:
Hat hónapos nyomon követés befejezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SF
- Jessop Wing, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anovuláció vagy szabálytalan ovuláció a következő klinikai vagy laboratóriumi jellemzők alapján:
Klinikai:
én. Szabálytalan ciklusok (nem 25-35 nap) ii. Amenorrhoea (több mint hat hónap).
- Biokémiai: a 21. napon vagy a középső leukémiás szérum progeszteronszintje kevesebb, mint 30 mmol/l.
- BMI 35 vagy több.
- 18 és 45 év közötti életkor.
Kizárási kritériumok:
A bypass műtét ellenjavallata:
én. Orvosilag alkalmatlan ii. Pszichológiailag alkalmatlan iii. Erős családi anamnézisben gyomorrák
- Inzulinfüggő cukorbetegség vagy orális hipoglikémiás betegek. Az inzulinrezisztencia és a csökkent glükóztolerancia azonban nem kizárási kritérium.
- Egyidejű endokrin rendellenességek, beleértve a pajzsmirigybetegséget és a Cushing-szindrómát.
- Szteroidterápiában részesülő betegek.
- Olyan betegek, akiknél az egyik vagy mindkét petefészket eltávolították.
- A petefészek-elégtelenség biokémiai bizonyítékai i.e. 20 NE vagy több FSH.
- Méheltávolításon átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Professor TC Li, FRCOG,MD, STH
- Tanulmányi szék: Professor William Ledger, FRCOG,D Phil, Sheffield University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH14006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a súlycsökkentés minimális hozzáférésű műtét
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
Rutgers, The State University of New JerseyMegszűnt