美金刚用于治疗帕金森病和痴呆患者的认知障碍

纳入标准：

1. 根据 UK Brain Bank Criteria 的定义，特发性 PD 的诊断。
2. PD的发病年龄 > 35岁
3. 成年男性和女性，当前年龄 > 50 岁
4. 英语会话
5. 任何种族或民族背景。
6. Hoehn 和 Yahr I-V 阶段，能够口头参与临床评估并前往诊所。
7. 根据 DSM-IV-TR 的定义，PD 继发性痴呆的诊断。
8. 稳定的医疗健康
9. 服用稳定剂量的非排除药物 2 个月。
10. 门诊状态（可能居住在长期护理机构）。
11. 能够与知情的护理人员/合作伙伴一起参加所有研究访问，他们愿意提供有关患者临床状况和对治疗反应的信息。
12. 在研究注册期间，有知情的护理人员愿意参加每周一次的电话随访。
13. 由患者和护理人员和/或法定监护人提供知情同意书。
14. 接受稳定的抗帕金森病治疗 2 个月。
15. 如果有重度抑郁症或焦虑症病史，则必须有稳定的症状并接受稳定治疗 2 个月。
16. 如果服用抗精神病药物，必须进行 2 个月的稳定治疗。
17. 如果服用非甾体抗炎药、司来吉兰或雌激素，则必须在进入研究前 30 天保持稳定剂量。
18. 如果服用胆碱酯酶抑制剂，则必须服用至少 6 个月，并在随机分组前服用稳定剂量 2 个月。

排除标准：

1. PD 以外的神经退行性疾病的病史或证据。
2. 符合路易体痴呆症的临床标准。
3. 癫痫病史或目前的证据。
4. 在筛选后 2 个月内参加另一项研究性药物试验。
5. 筛选后 60 天内用美金刚治疗。
6. 目前有症状的重度抑郁症，基于汉密尔顿抑郁量表评分 > 17。
7. 目前有临床意义的肝脏、肾脏疾病、胃肠道、内分泌或心血管疾病，包括二度或三度心脏传导阻滞的证据。 [注意，可能包括控制高血压（仰卧舒张压<95 mm Hg）、完全或部分右束支传导阻滞、起搏器或深部脑刺激器的患者。]