BDNF 基因多态性与抗抑郁治疗
2013年12月17日 更新者：University Hospital, Tours
重度抑郁症患者脑源性神经营养因子 (BDNF) 基因多态性和对抗抑郁药治疗的反应
主要假设是抑郁症患者对 AD 的治疗反应和药理学抗性可能与 BDNF 基因的多态性有关。
对与 AD 效率较低或效率低下相关的等位基因形式的研究可以增加 BDNF 介导 AD 作用机制的证据，并且可能具有重要的实际意义。
我们建议在一组重度抑郁症患者中比较 SSRI 治疗 3 周和 6 周后应答者和非应答者之间 BDNF 基因的等位基因变异性。
研究概览
详细说明
- 主要目的是研究 BDNF 基因多态性与重度抑郁症患者对 SSRI 治疗（艾司西酞普兰）的 3 周和 6 周反应之间的关联。
- 一项没有任何直接个体益处的病例对照试验研究（200 名患者）。
- 学习期限：24个月。
- 来自可靠且经过验证的心理测量量表（蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表，迷你国际神经精神病学访谈）的分数专门分析了在抗抑郁治疗三周和六周后纳入时的抑郁程度。
- 研究 BDNF 基因多态性的遗传分析是通过基线血样进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- CPU CHRU de Tours
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有严重抑郁症的患者（根据 DSM-IV），在进入研究前至少 2 周开始发展
- 年龄超过 18 岁
- 白种人类型
- 在没有任何可以增强抑郁症的药物治疗的情况下：甲基多巴、β受体阻滞剂、利血平、
- 在没有甲状腺功能减退症或贫血的情况下
- 没有可能影响治疗反应的合并症：例如 食物失调、药物滥用或依赖综合症
排除标准：
- 将被排除在研究期间对抑郁症诊断进行修改（根据 DSM-IV 标准）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司西酞普兰
3周和6周后的治疗反应
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比较响应者和非响应者之间的 BDNF 多态性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评分
大体时间：在 3 周和 6 周时
|
在 3 周和 6 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wissam EL HAGE, MD, PhD、University Hospital of Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月28日
首次发布 (估计)
2006年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基因分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止