Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BDNF genpolymorfisme og antidepressiva behandling

17. desember 2013 oppdatert av: University Hospital, Tours

Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) genpolymorfisme og respons på antidepressiva behandling ved alvorlig depresjon

Hovedhypotesen er at den terapeutiske responsen og den farmakologiske resistensen mot AD hos deprimerte pasienter kan assosieres med en polymorfisme for BDNF-genet. Forskningen av alleliske former assosiert med mindre effektivitet eller ineffektivitet av AD-er kan legge til beviset på at BDNF medierer virkningsmekanismen til AD-er, og kan ha viktige praktiske implikasjoner. Vi foreslår å sammenligne i en gruppe pasienter med alvorlig depresjon, den alleliske variasjonen til BDNF-genet mellom respondere og ikke-respondere etter en 3-ukers periode og en 6-ukers periode med SSRI-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Hovedmålet er å forske på en assosiasjon mellom polymorfisme for BDNF-genet og 3-ukers og 6-ukers respons på en SSRI-behandling (escitalopram) ved alvorlig depresjon.
  • En kasuskontrollpilotstudie uten noen direkte individuell fordel (200 pasienter).
  • Studietid: 24 måneder.
  • Poeng fra pålitelige og validerte psykometriske skalaer (Montgomery og Asberg Depression Scale, Mini International Neuropsychiatric Interview) som spesifikt analyserer depresjonsdimensjonen på tidspunktet for inkludering, etter tre og seks uker med antidepressiv behandling.
  • Genetisk analyse som undersøker en polymorfisme av BDNF-genet gjøres ved en blodprøve ved grunnlinjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CPU CHRU de Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lider av en alvorlig depressiv episode (i henhold til DSM-IV), utviklet seg siden minst 2 uker før han gikk inn i studien
  • Alder over 18 år
  • Kaukasisk type
  • I fravær av noen medisinsk behandling som kan forsterke depresjon: metyldopa, betablokkere, reserpin,
  • I fravær av hypotyreodi eller anemi
  • Uten komorbiditet som kan påvirke terapiresponsen: f.eks. matforstyrrelse, rusmisbruk eller avhengighetssyndrom

Ekskluderingskriterier:

- Vil bli ekskludert fra studien de pasientene for hvilke en modifikasjon av depresjonsdiagnosen (i henhold til DSM-IV-kriteriene) finner sted i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Escitalopram
Behandlingsrespons etter 3 og 6 uker
Genetisk: Genetisk analyse
Sammenlign BDNF-polymorfisme blant respondere og ikke-responderere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Ved 3 uker og 6 uker
Ved 3 uker og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbeidspartnere

H. Lundbeck A/S

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOHP05-WEH/BDNF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetisk analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere