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Polimorfismo del gen BDNF y tratamiento con antidepresivos

17 de diciembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Tours

Polimorfismo del gen del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y respuesta al tratamiento con antidepresivos en la depresión mayor

La principal hipótesis es que la respuesta terapéutica y la resistencia farmacológica a las EA en pacientes deprimidos pueden estar asociadas a un polimorfismo para el gen BDNF. La investigación de formas alélicas asociadas a una menor eficacia o ineficacia de las DA podría aumentar el conjunto de pruebas de que el BDNF media en el mecanismo de acción de las DA y podría tener importantes implicaciones prácticas. Proponemos comparar en un grupo de pacientes con depresión mayor, la variabilidad alélica del gen BDNF entre respondedores y no respondedores después de un período de 3 semanas y un período de 6 semanas de tratamiento con ISRS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • El objetivo principal es investigar una asociación entre el polimorfismo del gen BDNF y la respuesta a las 3 y 6 semanas a un tratamiento con ISRS (escitalopram) en la depresión mayor.
  • Un estudio piloto de casos y controles sin ningún beneficio individual directo (200 pacientes).
  • Periodo de estudio: 24 meses.
  • Puntuaciones de escalas psicométricas fiables y validadas (Montgomery and Asberg Depression Scale, Mini International Neuropsychiatric Interview) analizando específicamente la dimensión de la depresión en el momento de la inclusión, tras tres y seis semanas de tratamiento antidepresivo.
  • El análisis genético que investiga un polimorfismo del gen BDNF se realiza mediante una muestra de sangre en la línea de base.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

188

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • CPU CHRU de Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que sufre un episodio depresivo severo (según DSM-IV), evolucionando desde al menos 2 semanas antes de ingresar al estudio
  • Edad superior a 18 años
  • tipo caucásico
  • En ausencia de cualquier tratamiento farmacológico que pueda potenciar la depresión: metildopa, betabloqueantes, reserpina,
  • En ausencia de hipotiroidismo o anemia
  • Sin comorbilidad que pueda afectar la respuesta al tratamiento: p. trastorno alimentario, abuso de sustancias o síndrome de dependencia

Criterio de exclusión:

- Serán excluidos del estudio los pacientes en los que se produzca una modificación del diagnóstico de depresión (según los criterios del DSM-IV) durante el periodo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escitalopram
Respuesta al tratamiento a las 3 y 6 semanas
Genético: Análisis genético
Comparar polimorfismo BDNF entre respondedores y no respondedores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje en la escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: A las 3 y 6 semanas
A las 3 y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Colaboradores

H. Lundbeck A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOHP05-WEH/BDNF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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