Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genu BDNF i leczenie lekami przeciwdepresyjnymi

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Polimorfizm genu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) a odpowiedź na leczenie lekami przeciwdepresyjnymi w dużej depresji

Główną hipotezą jest to, że odpowiedź terapeutyczna i oporność farmakologiczna na AD u pacjentów z depresją może być związana z polimorfizmem genu BDNF. Badanie form allelicznych związanych z mniejszą wydajnością lub nieskutecznością AD może wzbogacić zbiór dowodów na to, że BDNF pośredniczy w mechanizmie działania AD i może mieć ważne implikacje praktyczne. Proponujemy porównanie w grupie pacjentów z dużą depresją zmienności allelicznej genu BDNF między osobami odpowiadającymi i niereagującymi po 3-tygodniowym i 6-tygodniowym okresie leczenia SSRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Głównym celem jest zbadanie związku między polimorfizmem genu BDNF a 3-tygodniową i 6-tygodniową odpowiedzią na leczenie SSRI (escitalopramem) w dużej depresji.
  • Pilotażowe badanie kliniczno-kontrolne bez żadnych bezpośrednich korzyści indywidualnych (200 pacjentów).
  • Okres nauki: 24 miesiące.
  • Wyniki z wiarygodnych i zwalidowanych skal psychometrycznych (Skala Depresji Montgomery'ego i Asberga, Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny) szczegółowo analizujące wymiar depresji w momencie włączenia, po trzech i sześciu tygodniach leczenia przeciwdepresyjnego.
  • Analiza genetyczna badająca polimorfizm genu BDNF jest wykonywana przez próbkę krwi na linii podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • CPU CHRU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent cierpiący na ciężki epizod depresyjny (według DSM-IV), rozwijający się od co najmniej 2 tygodni przed włączeniem do badania
  • Wiek powyżej 18 lat
  • typ kaukaski
  • W przypadku braku jakiegokolwiek leczenia, które mogłoby nasilić depresję: metyldopa, beta-adrenolityki, rezerpina,
  • W przypadku braku niedoczynności tarczycy lub niedokrwistości
  • Bez chorób współistniejących, które mogłyby wpływać na odpowiedź na leczenie: np. zaburzenia odżywiania, nadużywanie substancji lub zespół uzależnienia

Kryteria wyłączenia:

- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, u których w okresie badania nastąpi modyfikacja rozpoznania depresji (według kryteriów DSM-IV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Escytalopram
Odpowiedź na leczenie po 3 i 6 tygodniach
Genetyczny: Analiza genetyczna
Porównaj polimorfizm BDNF wśród osób odpowiadających i nieodpowiadających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w skali oceny depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS)
Ramy czasowe: W 3 tyg. i 6 tyg
W 3 tyg. i 6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Współpracownicy

H. Lundbeck A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOHP05-WEH/BDNF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza genetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj