Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BDNF genpolymorfi og antidepressiva behandling

17. december 2013 opdateret af: University Hospital, Tours

Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) genpolymorfi og respons på antidepressiva behandling ved svær depression

Hovedhypotesen er, at den terapeutiske respons og farmakologiske resistens over for AD'er hos deprimerede patienter kan associeres med en polymorfi for BDNF-genet. Forskningen i alleliske former forbundet med mindre effektivitet eller ineffektivitet af AD'er kan tilføje beviserne for, at BDNF medierer virkningsmekanismen for AD'er og kan have vigtige praktiske implikationer. Vi foreslår at sammenligne i en gruppe patienter med svær depression, den alleliske variabilitet af BDNF-genet mellem respondere og ikke-respondere efter en 3-ugers periode og en 6-ugers periode med SSRI-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Hovedformålet er at forske i en sammenhæng mellem polymorfi for BDNF-genet og 3-ugers og 6-ugers respons på en SSRI-behandling (escitalopram) ved svær depression.
  • Et case-kontrolpilotstudie uden nogen direkte individuel fordel (200 patienter).
  • Studietid: 24 måneder.
  • Scores fra pålidelige og validerede psykometriske skalaer (Montgomery og Asberg Depression Scale, Mini International Neuropsychiatric Interview), der specifikt analyserer depressionsdimensionen på inklusionstidspunktet efter tre og seks ugers antidepressiv behandling.
  • Genetisk analyse, der forsker i en polymorfi af BDNF-genet, udføres af en blodprøve ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CPU CHRU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af en alvorlig depressiv episode (ifølge DSM-IV), der har udviklet sig siden mindst 2 uger, før han gik ind i undersøgelsen
  • Alder over 18 år
  • Kaukasisk type
  • I mangel af nogen medicinsk behandling, der kan forstærke depression: methyldopa, betablokkere, reserpin,
  • I fravær af hypothyroid eller anæmi
  • Uden komorbiditet, der kunne påvirke terapirespons: f.eks. madforstyrrelser, stofmisbrug eller afhængighedssyndrom

Ekskluderingskriterier:

- Vil blive udelukket fra undersøgelsen de patienter, for hvilke en ændring af depressionsdiagnosen (i henhold til DSM-IV-kriterierne) finder sted i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Escitalopram
Behandlingsrespons efter 3 og 6 uger
Genetisk: Genetisk analyse
Sammenlign BDNF-polymorfi blandt respondere og ikke-respondere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Ved 3 uger og 6 uger
Ved 3 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

H. Lundbeck A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2006

Først opslået (Skøn)

30. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOHP05-WEH/BDNF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Genetisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner