那格列奈治疗肾移植受者的疗效和安全性
2006年5月9日 更新者：University of Oslo School of Pharmacy
那格列奈治疗肾移植后糖尿病或糖耐量受损患者的疗效和安全性
本研究的目的是评估那格列奈对患有移植后糖尿病或葡萄糖耐量受损的肾移植受者的疗效和安全性。
主要将解决葡萄糖耐量和急性胰岛素反应的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 葡萄糖耐量降低（空腹血糖 < 6.1 mmol/L 和 2 小时葡萄糖在 6.7 和 9.9 mmol/L 之间）或移植后糖尿病（空腹葡萄糖 > 6.1 mmol/L 或 2 小时葡萄糖 >= 10.0 mmol/L）
- 肾移植后稳定的患者，上周血清肌酐变化小于 25% 且血清肌酐 < 200 μmol/L
排除标准：
- 移植前后胰岛素依赖型糖尿病患者
- 研究期间泼尼松龙每日剂量的计划变化
- 血红蛋白 < 8g/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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葡萄糖耐量
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胰岛素释放
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次要结果测量
结果测量 |
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空腹血糖
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葡萄糖氧化
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餐后高脂血症
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肾小球滤过率
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糖化血红蛋白
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血浆一氧化氮
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血浆内皮素-1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trond Jenssen, MD, PhD、Rikshospitalet, Section of Nephrology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
研究完成
2003年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月9日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
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