Эффективность и безопасность лечения натеглинидом у реципиентов почечного трансплантата
9 мая 2006 г. обновлено: University of Oslo School of Pharmacy
Эффективность и безопасность лечения натеглинидом у реципиентов почечной терапии с посттрансплантационным сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности натеглинида у реципиентов почечного трансплантата с посттрансплантационным сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе.
В первую очередь будут рассмотрены изменения толерантности к глюкозе и острая инсулиновая реакция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Снижение толерантности к глюкозе (глюкоза натощак < 6,1 ммоль/л И 2-часовой уровень глюкозы между 6,7 и 9,9 ммоль/л) или посттрансплантационный сахарный диабет (глюкоза натощак > 6,1 ммоль/л ИЛИ 2-часовой уровень глюкозы между >= 10,0 ммоль/л)
- Стабильные пациенты, перенесшие трансплантацию почки, менее 25% вариаций креатинина сыворотки на прошлой неделе и креатинин сыворотки < 200 мкмоль/л
Критерий исключения:
- Пациенты с индулинзависимым сахарным диабетом до или после трансплантации
- Планируемое изменение суточной дозы преднизолона в течение периода исследования
- Гемоглобин < 8 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Толерантность к глюкозе
|
|
Высвобождение инсулина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Глюкоза натощак
|
|
Окисление глюкозы
|
|
Постпрандиальная гиперлипидемия
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
|
|
HbA1C
|
|
Оксид азота плазмы
|
|
Плазменный эндотелин-1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Завершение исследования
1 ноября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2006 г.
Последняя проверка
1 апреля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Starlix in RTR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .