Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Nateglinid bei Empfängern von Nierentransplantationen
9. Mai 2006 aktualisiert von: University of Oslo School of Pharmacy
Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Nateglinid bei Empfängern einer Nierenbehandlung mit Posttransplantations-Diabetes mellitus oder eingeschränkter Glukosetoleranz
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit von Nateglinid bei Empfängern von Nierentransplantaten mit Posttransplantations-Diabetes mellitus oder eingeschränkter Glukosetoleranz zu bewerten.
In erster Linie werden die Veränderung der Glukosetoleranz und die akute Insulinreaktion angesprochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
15
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reduzierte Glukosetoleranz (Nüchternglukose < 6,1 mmol/l UND 2-Stunden-Glukose zwischen 6,7 und 9,9 mmol/l) oder Posttransplantationsdiabetes (Nüchtern-Glukose > 6,1 mmol/l ODER 2-Stunden-Glukose zwischen >= 10,0 mmol/l)
- Stabile Patienten nach Nierentransplantation, weniger als 25 % Schwankung des Serumkreatinins in der letzten Woche und Serumkreatinin < 200 Mikromol/l
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Indulin-abhängigem Diabetes mellitus vor oder nach Transplantation
- Geplante Änderung der täglichen Prednisolon-Dosis während des Studienzeitraums
- Hämoglobin < 8 g/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Glukosetoleranz
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Insulinfreisetzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Nüchternglukose
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Glucose-Oxidation
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Postprandiale Hyperlipidämie
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Glomeruläre Filtrationsrate
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HbA1C
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Stickstoffmonoxid im Plasma
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Plasma-Endothelin-1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Studienabschluss
1. November 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. April 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Starlix in RTR
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