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Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Nateglinid bei Empfängern von Nierentransplantationen

9. Mai 2006 aktualisiert von: University of Oslo School of Pharmacy

Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Nateglinid bei Empfängern einer Nierenbehandlung mit Posttransplantations-Diabetes mellitus oder eingeschränkter Glukosetoleranz

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit von Nateglinid bei Empfängern von Nierentransplantaten mit Posttransplantations-Diabetes mellitus oder eingeschränkter Glukosetoleranz zu bewerten. In erster Linie werden die Veränderung der Glukosetoleranz und die akute Insulinreaktion angesprochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reduzierte Glukosetoleranz (Nüchternglukose < 6,1 mmol/l UND 2-Stunden-Glukose zwischen 6,7 und 9,9 mmol/l) oder Posttransplantationsdiabetes (Nüchtern-Glukose > 6,1 mmol/l ODER 2-Stunden-Glukose zwischen >= 10,0 mmol/l)
  • Stabile Patienten nach Nierentransplantation, weniger als 25 % Schwankung des Serumkreatinins in der letzten Woche und Serumkreatinin < 200 Mikromol/l

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Indulin-abhängigem Diabetes mellitus vor oder nach Transplantation
  • Geplante Änderung der täglichen Prednisolon-Dosis während des Studienzeitraums
  • Hämoglobin < 8 g/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glukosetoleranz
Insulinfreisetzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nüchternglukose
Glucose-Oxidation
Postprandiale Hyperlipidämie
Glomeruläre Filtrationsrate
HbA1C
Stickstoffmonoxid im Plasma
Plasma-Endothelin-1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss

1. November 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Starlix in RTR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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