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Efficacité et innocuité du traitement au natéglinide chez les receveurs de greffe rénale

9 mai 2006 mis à jour par: University of Oslo School of Pharmacy

Efficacité et innocuité du traitement au natéglinide chez les receveurs de traitement rénal atteints de diabète sucré post-transplantation ou d'intolérance au glucose

L'objectif de la présente étude est d'évaluer à la fois l'efficacité et l'innocuité du natéglinide chez les receveurs d'une transplantation rénale atteints de diabète sucré post-transplantation ou d'intolérance au glucose. Le changement de la tolérance au glucose et la réponse aiguë à l'insuline seront principalement abordés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tolérance réduite au glucose (glycémie à jeun < 6,1 mmol/L ET glycémie sur 2 heures entre 6,7 et 9,9 mmol/L) ou diabète sucré post-transplantation (glycémie à jeun > 6,1 mmol/L OU glycémie sur 2 heures entre >= 10,0 mmol/L)
  • Patients stables après transplantation rénale, variation inférieure à 25 % de la créatinine sérique la semaine dernière et créatinine sérique < 200 μmol/L

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète indulino-dépendant avant ou après transplantation
  • Modification prévue de la dose quotidienne de prednisolone pendant la période d'étude
  • Hémoglobine < 8g/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Tolérance au glucose
Libération d'insuline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Glycémie à jeun
Oxydation du glucose
Hyperlipidémie postprandiale
Taux de filtration glomérulaire
HbA1C
Monoxyde d'azote plasmatique
Endothéline-1 plasmatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2006

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2006

Dernière vérification

1 avril 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Receveurs de greffe rénale

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
3
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