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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00319189
Efficacité et innocuité du traitement au natéglinide chez les receveurs de greffe rénale
9 mai 2006 mis à jour par: University of Oslo School of Pharmacy
Efficacité et innocuité du traitement au natéglinide chez les receveurs de traitement rénal atteints de diabète sucré post-transplantation ou d'intolérance au glucose
L'objectif de la présente étude est d'évaluer à la fois l'efficacité et l'innocuité du natéglinide chez les receveurs d'une transplantation rénale atteints de diabète sucré post-transplantation ou d'intolérance au glucose.
Le changement de la tolérance au glucose et la réponse aiguë à l'insuline seront principalement abordés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tolérance réduite au glucose (glycémie à jeun < 6,1 mmol/L ET glycémie sur 2 heures entre 6,7 et 9,9 mmol/L) ou diabète sucré post-transplantation (glycémie à jeun > 6,1 mmol/L OU glycémie sur 2 heures entre >= 10,0 mmol/L)
- Patients stables après transplantation rénale, variation inférieure à 25 % de la créatinine sérique la semaine dernière et créatinine sérique < 200 μmol/L
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète indulino-dépendant avant ou après transplantation
- Modification prévue de la dose quotidienne de prednisolone pendant la période d'étude
- Hémoglobine < 8g/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Tolérance au glucose
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Libération d'insuline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Glycémie à jeun
|
Oxydation du glucose
|
Hyperlipidémie postprandiale
|
Taux de filtration glomérulaire
|
HbA1C
|
Monoxyde d'azote plasmatique
|
Endothéline-1 plasmatique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude
1 novembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2006
Première publication (ESTIMATION)
27 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2006
Dernière vérification
1 avril 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Starlix in RTR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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