Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia nateglinidem u biorców przeszczepu nerki
9 maja 2006 zaktualizowane przez: University of Oslo School of Pharmacy
Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia nateglinidem u pacjentów leczonych nerkowo z cukrzycą po przeszczepie lub upośledzoną tolerancją glukozy
Celem niniejszego badania jest ocena zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa nateglinidu u biorców przeszczepu nerki z cukrzycą potransplantacyjną lub upośledzoną tolerancją glukozy.
Przede wszystkim należy zająć się zmianą tolerancji glukozy i ostrą odpowiedzią na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmniejszona tolerancja glukozy (glukoza na czczo < 6,1 mmol/l ORAZ glukoza po 2 godzinach od 6,7 do 9,9 mmol/l) lub cukrzyca po przeszczepie (glukoza na czczo > 6,1 mmol/l LUB glukoza po 2 godzinach od >= 10,0 mmol/l)
- Stabilni pacjenci po przeszczepieniu nerki, mniej niż 25% wahań stężenia kreatyniny w surowicy w ostatnim tygodniu i stężenie kreatyniny w surowicy < 200 mikromol/l
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą indulinozależną przed lub po przeszczepieniu
- Planowana zmiana dziennej dawki prednizolonu w okresie badania
- Hemoglobina < 8g/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja glukozy
|
|
Uwalnianie insuliny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
|
|
Utlenianie glukozy
|
|
Hiperlipidemia poposiłkowa
|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
|
|
HbA1C
|
|
Tlenek azotu w osoczu
|
|
Endotelina osocza-1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2002
Ukończenie studiów
1 listopada 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Starlix in RTR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .