Werkzaamheid en veiligheid van behandeling met Nateglinide bij ontvangers van niertransplantaties
9 mei 2006 bijgewerkt door: University of Oslo School of Pharmacy
Werkzaamheid en veiligheid van behandeling met Nateglinide bij ontvangers van nierbehandeling met diabetes mellitus na transplantatie of verminderde glucosetolerantie
Het doel van de huidige studie is het evalueren van zowel de werkzaamheid als de veiligheid van nateglinide bij niertransplantatiepatiënten met diabetes mellitus na transplantatie of verminderde glucosetolerantie.
In de eerste plaats zal de verandering in glucosetolerantie en acute insulinerespons worden aangepakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
15
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verminderde glucosetolerantie (nuchtere glucose < 6,1 mmol/L EN 2 uur glucose tussen 6,7 en 9,9 mmol/L) of posttransplantatie diabetes mellitus (nuchtere glucose > 6,1 mmol/L OF 2 uur glucose tussen >= 10,0 mmol/L)
- Stabiele patiënten na niertransplantatie, minder dan 25% variatie in serumcreatinine vorige week en serumcreatinine < 200 micromol/L
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met indulin-afhankelijke diabetes mellitus voor of na transplantatie
- Geplande wijziging van de dagelijkse dosis prednisolon tijdens de onderzoeksperiode
- Hemoglobine < 8g/dL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Glucosetolerantie
|
|
Vrijgave van insuline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Nuchtere glucose
|
|
Glucose-oxidatie
|
|
Postprandiale hyperlipidemie
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
|
|
HbA1C
|
|
Plasma stikstofmonoxide
|
|
Plasma-endotheline-1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2002
Studie voltooiing
1 november 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 april 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Starlix in RTR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .