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Eficácia e Segurança do Tratamento com Nateglinida em Receptores de Transplante Renal

9 de maio de 2006 atualizado por: University of Oslo School of Pharmacy

Eficácia e segurança do tratamento com nateglinida em receptores de tratamento renal com diabetes mellitus pós-transplante ou tolerância à glicose diminuída

O objetivo do presente estudo é avaliar tanto a eficácia quanto a segurança da nateglinida em receptores de transplante renal com diabetes mellitus pós-transplante ou intolerância à glicose. Principalmente a mudança na tolerância à glicose e resposta aguda à insulina será abordada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

15

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tolerância à glicose reduzida (glicose em jejum < 6,1 mmol/L E glicose em 2 horas entre 6,7 e 9,9 mmol/L) ou diabetes mellitus pós-transplante (glicemia em jejum > 6,1 mmol/L OU glicose em 2 horas entre >= 10,0 mmol/L)
  • Pacientes estáveis ​​após transplante renal, variação menor que 25% na creatinina sérica na última semana e creatinina sérica < 200 micromol/L

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus dependente de indulina antes ou depois do transplante
  • Mudança planejada na dose diária de prednisolona durante o período do estudo
  • Hemoglobina < 8g/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tolerância a glicose
Liberação de insulina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Glicose em jejum
Oxidação da glicose
Hiperlipidemia pós-prandial
Taxa de filtração glomerular
HbA1C
Óxido nítrico plasmático
Plasma endotelina-1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oslo School of Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2006

Última verificação

1 de abril de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Starlix in RTR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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