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Efficacia e sicurezza del trattamento con nateglinide nei destinatari del trapianto renale

9 maggio 2006 aggiornato da: University of Oslo School of Pharmacy

Efficacia e sicurezza del trattamento con nateglinide nei pazienti con trattamento renale con diabete mellito post-trapianto o ridotta tolleranza al glucosio

L'obiettivo del presente studio è valutare sia l'efficacia che la sicurezza della nateglinide nei pazienti sottoposti a trapianto renale con diabete mellito post-trapianto o ridotta tolleranza al glucosio. In primo luogo sarà affrontato il cambiamento nella tolleranza al glucosio e nella risposta acuta all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ridotta tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno < 6,1 mmol/L E glucosio a 2 ore tra 6,7 ​​e 9,9 mmol/L) o diabete mellito post-trapianto (glicemia a digiuno > 6,1 mmol/L O glucosio a 2 ore tra >= 10,0 mmol/L)
  • Pazienti stabili dopo trapianto renale, variazione inferiore al 25% della creatinina sierica nell'ultima settimana e creatinina sierica < 200 micromol/L

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito indulino-dipendente prima o dopo il trapianto
  • Modifica pianificata della dose giornaliera di prednisolone durante il periodo di studio
  • Emoglobina < 8 g/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tolleranza al glucosio
Rilascio di insulina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Glicemia a digiuno
Ossidazione del glucosio
Iperlipidemia postprandiale
Velocità di filtrazione glomerulare
HbA1C
Ossido di azoto plasmatico
Endotelina-1 plasmatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento dello studio

1 novembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Starlix in RTR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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