Effekt och säkerhet av Nateglinide-behandling hos mottagare av njurtransplantationer
9 maj 2006 uppdaterad av: University of Oslo School of Pharmacy
Effekt och säkerhet för behandling med Nateglinid hos mottagare av njurbehandling med diabetes mellitus efter transplantation eller nedsatt glukostolerans
Syftet med denna studie är att utvärdera både effektiviteten och säkerheten av nateglinid hos njurtransplanterade mottagare med diabetes mellitus efter transplantation eller nedsatt glukostolerans.
Främst kommer förändringen i glukostolerans och akut insulinrespons att behandlas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
15
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minskad glukostolerans (fasteglukos < 6,1 mmol/L OCH 2 timmars glukos mellan 6,7 och 9,9 mmol/L) eller diabetes mellitus efter transplantation (fasteglukos > 6,1 mmol/L ELLER 2 timmars glukos mellan >= 10,0 mmol/L)
- Stabila patienter som genomgår njurtransplantation, mindre än 25 % variation i serumkreatinin förra veckan och serumkreatinin < 200 mikromol/L
Exklusions kriterier:
- Patienter med indulinberoende diabetes mellitus före eller efter transplantation
- Planerad förändring av daglig prednisolondos under studieperioden
- Hemoglobin < 8g/dL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Glukostolerans
|
|
Insulinfrisättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Fasteglukos
|
|
Glukosoxidation
|
|
Postprandial hyperlipidemi
|
|
Glomerulär filtreringshastighet
|
|
HbA1C
|
|
Plasma kväveoxid
|
|
Plasmaendotelin-1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Avslutad studie
1 november 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2006
Första postat (UPPSKATTA)
27 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2006
Senast verifierad
1 april 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Starlix in RTR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .