Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Nateglinid-behandling hos nyretransplanterede modtagere

9. maj 2006 opdateret af: University of Oslo School of Pharmacy

Effekt og sikkerhed af Nateglinid-behandling hos nyrebehandlingsmodtagere med post-transplantation diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere både effektiviteten og sikkerheden af ​​nateglinid hos nyretransplanterede modtagere med posttransplantation diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance. Primært vil ændringen i glukosetolerance og akut insulinrespons blive behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reduceret glukosetolerance (fastende glukose < 6,1 mmol/L OG 2 timers glukose mellem 6,7 og 9,9 mmol/L) eller posttransplantation diabetes mellitus (fastende glukose > 6,1 mmol/L ELLER 2 timers glukose mellem >= 10,0 mmol/L)
  • Stabile patienter, der gennemgår nyretransplantation, mindre end 25 % variation i serumkreatinin i sidste uge og serumkreatinin < 200 mikromol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med indulinafhængig diabetes mellitus før eller efter transplantation
  • Planlagt ændring i den daglige prednisolondosis i løbet af undersøgelsesperioden
  • Hæmoglobin < 8g/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glucosetolerance
Insulinfrigivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fastende glukose
Glucose oxidation
Postprandial hyperlipidæmi
Glomerulær filtrationshastighed
HbA1C
Plasma nitrogenoxid
Plasma endothelin-1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (SKØN)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Starlix in RTR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtagere

Kliniske forsøg med Nateglinid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner