Eficacia y seguridad del tratamiento con nateglinida en receptores de trasplante renal
9 de mayo de 2006 actualizado por: University of Oslo School of Pharmacy
Eficacia y seguridad del tratamiento con nateglinida en receptores de tratamiento renal con diabetes mellitus postrasplante o intolerancia a la glucosa
El objetivo del presente estudio es evaluar tanto la eficacia como la seguridad de la nateglinida en receptores de trasplante renal con diabetes mellitus postrasplante o intolerancia a la glucosa.
Principalmente se abordará el cambio en la tolerancia a la glucosa y la respuesta aguda a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet, Section of Nephrology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reducción de la tolerancia a la glucosa (glucosa en ayunas < 6,1 mmol/L Y glucosa a las 2 horas entre 6,7 y 9,9 mmol/L) o diabetes mellitus posterior al trasplante (glucosa en ayunas > 6,1 mmol/L O glucosa a las 2 horas entre >= 10,0 mmol/L)
- Pacientes estables después del trasplante renal, menos del 25% de variación en la creatinina sérica la semana pasada y creatinina sérica < 200 micromol/L
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus indulinodependiente antes o después del trasplante
- Cambio planificado en la dosis diaria de prednisolona durante el período de estudio
- Hemoglobina < 8g/dL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tolerancia a la glucosa
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Liberación de insulina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Glucosa en ayuno
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Oxidación de glucosa
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Hiperlipidemia posprandial
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Tasa de filtración glomerular
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HbA1C
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Óxido nítrico plasmático
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Endotelina-1 plasmática
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2006
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Starlix in RTR
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