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Eficacia y seguridad del tratamiento con nateglinida en receptores de trasplante renal

9 de mayo de 2006 actualizado por: University of Oslo School of Pharmacy

Eficacia y seguridad del tratamiento con nateglinida en receptores de tratamiento renal con diabetes mellitus postrasplante o intolerancia a la glucosa

El objetivo del presente estudio es evaluar tanto la eficacia como la seguridad de la nateglinida en receptores de trasplante renal con diabetes mellitus postrasplante o intolerancia a la glucosa. Principalmente se abordará el cambio en la tolerancia a la glucosa y la respuesta aguda a la insulina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

15

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reducción de la tolerancia a la glucosa (glucosa en ayunas < 6,1 mmol/L Y glucosa a las 2 horas entre 6,7 y 9,9 mmol/L) o diabetes mellitus posterior al trasplante (glucosa en ayunas > 6,1 mmol/L O glucosa a las 2 horas entre >= 10,0 mmol/L)
  • Pacientes estables después del trasplante renal, menos del 25% de variación en la creatinina sérica la semana pasada y creatinina sérica < 200 micromol/L

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus indulinodependiente antes o después del trasplante
  • Cambio planificado en la dosis diaria de prednisolona durante el período de estudio
  • Hemoglobina < 8g/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tolerancia a la glucosa
Liberación de insulina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Glucosa en ayuno
Oxidación de glucosa
Hiperlipidemia posprandial
Tasa de filtración glomerular
HbA1C
Óxido nítrico plasmático
Endotelina-1 plasmática

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2006

Última verificación

1 de abril de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Receptores de trasplante renal

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