Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost léčby nateglinidem u příjemců transplantace ledvin

9. května 2006 aktualizováno: University of Oslo School of Pharmacy

Účinnost a bezpečnost léčby nateglinidem u příjemců renální léčby s potransplantačním diabetem mellitus nebo poruchou glukózové tolerance

Cílem této studie je zhodnotit jak účinnost, tak bezpečnost nateglinidu u příjemců transplantované ledviny s potransplantačním diabetes mellitus nebo poruchou glukózové tolerance. Primárně bude řešena změna glukózové tolerance a akutní reakce na inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Snížená glukózová tolerance (glukóza nalačno < 6,1 mmol/la 2 hodiny glukózy mezi 6,7 a 9,9 mmol/l) nebo potransplantační diabetes mellitus (glukóza nalačno > 6,1 mmol/l NEBO 2 hodiny glukózy mezi >= 10,0 mmol/l)
  • Stabilní pacienti po transplantaci ledvin, méně než 25% variace sérového kreatininu minulý týden a sérový kreatinin < 200 mikromol/l

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indulin dependentním diabetes mellitus před nebo po transplantaci
  • Plánovaná změna denní dávky prednisolonu během období studie
  • Hemoglobin < 8 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Tolerance glukózy
Uvolňování inzulínu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Glukóza nalačno
Oxidace glukózy
Postprandiální hyperlipidémie
Glomerulární filtrační rychlost
HbA1C
Plazmatický oxid dusnatý
Plazmatický endotelin-1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo School of Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trond Jenssen, MD, PhD, Rikshospitalet, Section of Nephrology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Starlix in RTR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

Klinické studie na Nateglinid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit