米氮平对抑郁可卡因依赖受试者的疗效

纳入标准：

• 精神障碍诊断统计手册，第四版 (DSM-IV) 可卡因依赖诊断。
• HAM-D 得分为 12 分或以上且有自发性抑郁症史，定义为在任何 30 天或更长时间的终生禁欲期间符合重度抑郁症或心境恶劣障碍的 DSM-IV 标准。
• 在连续两周的基线筛查期间至少有一次尿毒理学可卡因苯甲酰爱康宁 (BE) 呈阳性，在此期间已获得 6 份尿样
• 年龄在18-64岁（含）之间的男性和未怀孕、未哺乳的女性。
• 能够提供书面知情同意并愿意遵守所有研究程序的个人。

排除标准：

• 首席研究员认为可能会干扰试验过程的任何 Axis I 诊断。
• 对需要医疗解毒的酒精或阿片类药物的生理依赖。
• 根据研究者的临床判断会使研究依从性困难或禁忌使用米氮平的医学或神经系统疾病。
• 大于正常限值 3 倍的任何具有临床意义的异常实验室值或肝功能测试 (LFT)。
• 需要或打算与研究药物给药同时或在给药前四个星期内使用以下任何药物：单胺氧化酶抑制剂和/或西布曲明。 此外，其他药物如 alpha2 激动剂和影响细胞色素 P450 1A2 (CYP1A2)、细胞色素 P450 2D6 (CYP2D6)、细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4)（作为抑制剂、底物或诱导剂）和血清素调节剂的药物应该谨慎使用。 研究医师将决定这个问题。 这些物质的清单可在附录 I 中找到。
• 不同意使用医学上可接受的节育方法（屏障、宫内节育器 (IUD)、口服或长效避孕药或完全禁欲）的育龄女性。
• 妊娠试验阳性。
• 哺乳
• 已知药物过敏或对米氮平敏感。
• 在本研究入组后 1 个月内参与药物或器械研究。
• 在参加本研究后 45 天内参加阿片类药物替代（即美沙酮、左旋乙酰美沙多 (LAAM)）治疗计划。
• 在参加本研究后 14 天内服用过 LAAM、美沙酮或纳曲酮的个体。
• 根据研究者的临床判断，具有积极和强烈的自杀倾向的个人。
• 研究者认为受试者的健康状况可能会干扰研究评估和/或使他们处于不适当的风险之中。
• 研究者认为难以遵守研究程序的受试者。