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小梁微旁路支架联合开角型青光眼白内障手术的研究。

2015年6月3日 更新者：Glaukos Corporation

Glaukos 小梁微旁路支架联合开角型青光眼白内障手术的研究。

评估与开角型青光眼受试者的白内障手术一起植入的新型小梁旁路术的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Glaukos Corporation 在欧洲的多个研究地点进行了一项临床研究 (8)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Augsburg、德国、86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg、德国、79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München、德国、80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg、德国、17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim、德国、D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • 瑞士
      • Winterthur、瑞士、CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza、西班牙、50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为原发性开角型青光眼 (POAG)
  • 接受至少一种青光眼药物治疗的受试者
  • 需要白内障手术和人工晶状体植入术的患者

排除标准：

  • 既往青光眼手术（例如小梁切除术、粘膜管吻合术、ALT、SLT、分流植入物、胶原蛋白植入物、环状破坏性手术等）
  • 闭角型青光眼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：一个
设备：支架
青光眼手术
其他名称：
  • Glaukos支架

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
功效
大体时间：24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Glaukos Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月12日

首次发布 (估计)

2006年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月3日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GC-002

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