Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av den trabekulära mikro-bypass-stenten i kombination med kataraktkirurgi hos patienter med öppen vinkelglaukom.

3 juni 2015 uppdaterad av: Glaukos Corporation

En studie av Glaukos Trabecular Micro-Bypass-stent i kombination med kataraktkirurgi hos patienter med öppen vinkelglaukom.

För att utvärdera säkerheten och effekten av en ny trabekulär bypass som implanteras i samband med kataraktkirurgi hos patienter med öppen vinkelglaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaukos Corporation genomförde en klinisk forskningsstudie på flera undersökningsplatser inom Europa (8)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Winterthur, Schweiz, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Spanien, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Tyskland, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Tyskland, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primär öppenvinkelglaukom (POAG)
  • Person på minst en glaukommedicinering
  • Patient som behöver operation för grå starr och en intraokulär linsimplantation

Exklusions kriterier:

  • Tidigare glaukomprocedurer (t.ex. trabekulektomi, viskokanalostomi, ALT, SLT, shuntimplantat, kollagenimplantat, cyklodestruktiva procedurer etc)
  • Stängningsvinkelglaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Enhet: iStent
Glaukomkirurgi
Andra namn:
  • Glaukos iStent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GC-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öppenvinkelglaukom

Kliniska prövningar på iStent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera