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Un estudio del stent de microderivación trabecular en combinación con cirugía de cataratas en sujetos con glaucoma de ángulo abierto.

3 de junio de 2015 actualizado por: Glaukos Corporation

Un estudio del stent de microderivación trabecular Glaukos en combinación con cirugía de cataratas en sujetos con glaucoma de ángulo abierto.

Evaluar la seguridad y la eficacia de un nuevo bypass trabecular que se implanta junto con la cirugía de cataratas en sujetos con glaucoma de ángulo abierto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Glaukos Corporation realizó un estudio de investigación clínica en múltiples sitios de investigación dentro de Europa (8)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Alemania, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Alemania, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Alemania, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, España, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Suiza
      • Winterthur, Suiza, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)
  • Sujeto en al menos un medicamento para el glaucoma
  • Paciente que requiere cirugía de cataratas e implante de lente intraocular

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos previos de glaucoma (por ejemplo, trabeculectomía, viscocanalostomía, ALT, SLT, implante de derivación, implante de colágeno, procedimientos ciclodestructivos, etc.)
  • Glaucoma de ángulo cerrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Dispositivo: iStent
Cirugía de Glaucoma
Otros nombres:
  • IStent de Glaukos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glaukos Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GC-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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