Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование трабекулярного микрообходного стента в сочетании с операцией по удалению катаракты у пациентов с открытоугольной глаукомой.

3 июня 2015 г. обновлено: Glaukos Corporation

Исследование трабекулярного микрообходного стента Glaukos в сочетании с операцией по удалению катаракты у пациентов с открытоугольной глаукомой.

Оценить безопасность и эффективность нового трабекулярного шунта, который имплантируется в сочетании с операцией по удалению катаракты у пациентов с открытоугольной глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Корпорация Glaukos провела клиническое исследование в нескольких исследовательских центрах в Европе (8).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Германия, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Германия, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Германия, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Испания, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Швейцария
      • Winterthur, Швейцария, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ).
  • Субъект принимает по крайней мере одно лекарство от глаукомы
  • Пациенту, нуждающемуся в операции по удалению катаракты и имплантации интраокулярной линзы.

Критерий исключения:

  • Предшествующие процедуры по поводу глаукомы (например, трабекулэктомия, вискоканалостомия, АЛТ, СЛТ, шунтирующий имплантат, коллагеновый имплантат, циклодеструктивные процедуры и т. д.)
  • Закрытоугольная глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Устройство: iСтент
Хирургия глаукомы
Другие имена:
  • Глаукос iStent

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaukos Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GC-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытоугольная глаукома

Клинические исследования iСтент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться