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Une étude du stent trabéculaire micro-bypass en combinaison avec la chirurgie de la cataracte chez des sujets glaucomateux à angle ouvert.

3 juin 2015 mis à jour par: Glaukos Corporation

Une étude du stent de micro-pontage trabéculaire Glaukos en combinaison avec la chirurgie de la cataracte chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert.

Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau pontage trabéculaire implanté conjointement avec une chirurgie de la cataracte chez des sujets atteints de glaucome à angle ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Glaukos Corporation a mené une étude de recherche clinique sur plusieurs sites expérimentaux en Europe (8)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Allemagne, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Allemagne, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Allemagne, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Espagne, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Suisse
      • Winterthur, Suisse, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un glaucome primaire à angle ouvert (GPAO)
  • Sujet prenant au moins un médicament contre le glaucome
  • Patient nécessitant une chirurgie de la cataracte et une implantation de lentille intraoculaire

Critère d'exclusion:

  • Procédures antérieures de glaucome (par exemple, trabéculectomie, viscocanalostomie, ALT, SLT, implant shunt, implant de collagène, procédures cyclodestructrices, etc.)
  • Glaucome à angle fermé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Dispositif: iStent
Chirurgie du glaucome
Autres noms:
  • Glaukos iStent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glaukos Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2006

Première publication (Estimation)

16 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GC-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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