Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av den trabekulære mikro-bypass-stenten i kombinasjon med kataraktkirurgi hos personer med åpen vinkel glaukom.

3. juni 2015 oppdatert av: Glaukos Corporation

En studie av Glaukos Trabecular Micro-Bypass Stent i kombinasjon med kataraktkirurgi hos personer med åpen vinkel glaukom.

For å evaluere sikkerheten og effekten av en ny trabekulær bypass som implanteres i forbindelse med kataraktkirurgi hos personer med åpen vinkel glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukos Corporation gjennomførte en klinisk forskningsstudie på flere undersøkelsessteder i Europa (8)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Spania, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Sveits
      • Winterthur, Sveits, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Tyskland, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Tyskland, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom (POAG)
  • Person på minst ett medisin mot glaukom
  • Pasient som trenger kataraktkirurgi og intraokulær linseimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere glaukomprosedyrer (f.eks. trabekulektomi, viskokanalostomi, ALT, SLT, shuntimplantat, kollagenimplantat, syklodestruktive prosedyrer osv.)
  • Vinkellukkende glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Enhet: iStent
Glaukom kirurgi
Andre navn:
  • Glaukos iStent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaukos Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GC-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpenvinkelglaukom

Kliniske studier på iStent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere