Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af den trabekulære mikro-bypass-stent i kombination med kataraktkirurgi hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom.

3. juni 2015 opdateret af: Glaukos Corporation

En undersøgelse af Glaukos Trabecular Micro-Bypass Stent i kombination med kataraktkirurgi hos personer med åben vinkel glaukom.

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny trabekulær bypass, der implanteres i forbindelse med grå stærkirurgi hos patienter med åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glaukos Corporation gennemførte et klinisk forskningsstudie på flere undersøgelsessteder i Europa (8)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Winterthur, Schweiz, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Spanien, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Tyskland, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Tyskland, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom (POAG)
  • Person på mindst én glaukommedicin
  • Patient, der har behov for operation for grå stær og en intraokulær linseimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere glaukomprocedurer (f.eks. trabekulektomi, viscocanalostomi, ALT, SLT, shuntimplantat, kollagenimplantat, cyklodestruktive procedurer osv.)
  • Vinkellukkende glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Glaukom kirurgi
Andre navne:
  • Glaukos iStent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2006

Først opslået (Skøn)

16. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GC-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbenvinklet glaukom

Kliniske forsøg med iStent

3
Abonner