- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00326014
En undersøgelse af den trabekulære mikro-bypass-stent i kombination med kataraktkirurgi hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom.
3. juni 2015 opdateret af: Glaukos Corporation
En undersøgelse af Glaukos Trabecular Micro-Bypass Stent i kombination med kataraktkirurgi hos personer med åben vinkel glaukom.
For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en ny trabekulær bypass, der implanteres i forbindelse med grå stærkirurgi hos patienter med åbenvinklet glaukom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Glaukos Corporation gennemførte et klinisk forskningsstudie på flere undersøgelsessteder i Europa (8)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Schweiz, CH-8401
- Augenklinik Kantonsspital
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Clínico San Carlos
-
Zaragoza, Spanien, 50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Klinik Vincentinum
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Universitäts Augenklinik
-
München, Tyskland, 80637
- Rotkreuz Krankenhaus
-
Neubrandenburg, Tyskland, 17033
- Klinikum Neubrandenburg
-
Weinheim, Tyskland, D69469
- Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom (POAG)
- Person på mindst én glaukommedicin
- Patient, der har behov for operation for grå stær og en intraokulær linseimplantation
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere glaukomprocedurer (f.eks. trabekulektomi, viscocanalostomi, ALT, SLT, shuntimplantat, kollagenimplantat, cyklodestruktive procedurer osv.)
- Vinkellukkende glaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EN
|
Glaukom kirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effektivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spiegel D, Wetzel W, Neuhann T, Stuermer J, Hoeh H, Garcia-Feijoo J, Martinez-De-La-Casa JM, Garcia-Sanchez J. Coexistent primary open-angle glaucoma and cataract: interim analysis of a trabecular micro-bypass stent and concurrent cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2009 May-Jun;19(3):393-9. doi: 10.1177/112067210901900311.
- Spiegel D, Garcia-Feijoo J, Garcia-Sanchez J, Lamielle H. Coexistent primary open-angle glaucoma and cataract: preliminary analysis of treatment by cataract surgery and the iStent trabecular micro-bypass stent. Adv Ther. 2008 May;25(5):453-64. doi: 10.1007/s12325-008-0062-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2006
Først opslået (Skøn)
16. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GC-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åbenvinklet glaukom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringOpen-label placebosSchweiz
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan
Kliniske forsøg med iStent
-
Vance Thompson VisionAfsluttetGrøn stær, åben vinkel | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttet
-
Glaukos CorporationAfsluttetPrimær åbenvinklet glaukomForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetGrøn stær, åben vinkelArmenien
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Glaukos CorporationUkendtÅbenvinklet glaukomSpanien, Tyskland, Østrig, Kalkun
-
Glaukos CorporationAfsluttet
-
Glaukos CorporationAfsluttetÅbenvinklet glaukomForenede Stater
-
Glaukos CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Glaukos CorporationAktiv, ikke rekrutterendeGrøn stær | Grøn stær, åben vinkelCanada