開放隅角緑内障被験者における白内障手術と組み合わせた小柱マイクロバイパスステントの研究。
2015年6月3日 更新者:Glaukos Corporation
開放隅角緑内障患者における白内障手術と組み合わせた Glaukos Trabecular マイクロ バイパス ステントの研究。
開放隅角緑内障患者の白内障手術と併せて移植される新しい小柱バイパスの安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
Glaukos Corporation は、ヨーロッパ内の複数の治験施設で臨床研究を実施しました (8)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Winterthur、スイス、CH-8401
- Augenklinik Kantonsspital
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Madrid、スペイン、28040
- Clínico San Carlos
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Zaragoza、スペイン、50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
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Augsburg、ドイツ、86150
- Klinik Vincentinum
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Freiburg、ドイツ、79106
- Universitäts Augenklinik
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München、ドイツ、80637
- Rotkreuz Krankenhaus
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Neubrandenburg、ドイツ、17033
- Klinikum Neubrandenburg
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Weinheim、ドイツ、D69469
- Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障 (POAG) と診断されている
- -少なくとも1つの緑内障薬を服用している被験者
- 白内障手術と眼内レンズ移植が必要な患者
除外基準:
- 以前の緑内障処置(例えば、トラベクレクトミー、viscocanalostomy、ALT、SLT、シャントインプラント、コラーゲンインプラント、環状破壊処置など)
- 閉塞隅角緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
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緑内障手術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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効能
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spiegel D, Wetzel W, Neuhann T, Stuermer J, Hoeh H, Garcia-Feijoo J, Martinez-De-La-Casa JM, Garcia-Sanchez J. Coexistent primary open-angle glaucoma and cataract: interim analysis of a trabecular micro-bypass stent and concurrent cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2009 May-Jun;19(3):393-9. doi: 10.1177/112067210901900311.
- Spiegel D, Garcia-Feijoo J, Garcia-Sanchez J, Lamielle H. Coexistent primary open-angle glaucoma and cataract: preliminary analysis of treatment by cataract surgery and the iStent trabecular micro-bypass stent. Adv Ther. 2008 May;25(5):453-64. doi: 10.1007/s12325-008-0062-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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