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Uno studio sullo stent di micro-bypass trabecolare in combinazione con la chirurgia della cataratta nei soggetti affetti da glaucoma ad angolo aperto.

3 giugno 2015 aggiornato da: Glaukos Corporation

Uno studio del Glaukos Trabecular Micro-Bypass Stent in combinazione con la chirurgia della cataratta nei soggetti con glaucoma ad angolo aperto.

Valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo bypass trabecolare impiantato in concomitanza con la chirurgia della cataratta in soggetti affetti da glaucoma ad angolo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Glaukos Corporation ha condotto uno studio di ricerca clinica presso più siti sperimentali in Europa (8)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Germania, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Germania, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Germania, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Spagna, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
  • Soggetto che assume almeno un farmaco per il glaucoma
  • Paziente che richiede intervento di cataratta e impianto di lente intraoculare

Criteri di esclusione:

  • Precedenti procedure di glaucoma (ad es. trabeculectomia, viscocanalostomia, ALT, SLT, impianto di shunt, impianto di collagene, procedure ciclodistruttive ecc.)
  • Glaucoma ad angolo chiuso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Dispositivo: iStent
Chirurgia del glaucoma
Altri nomi:
  • Glaukos iStent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glaukos Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GC-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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