Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie trabekulárního mikrobypassového stentu v kombinaci s operací katarakty u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.

3. června 2015 aktualizováno: Glaukos Corporation

Studie trabekulárního mikrobypassového stentu Glaukos v kombinaci s operací katarakty u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.

Vyhodnotit bezpečnost a účinnost nového trabekulárního bypassu, který je implantován ve spojení s operací katarakty u subjektů s glaukomem s otevřeným úhlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost Glaukos Corporation provedla klinickou výzkumnou studii na několika výzkumných místech v Evropě (8)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Německo, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Německo, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Německo, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Španělsko, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Švýcarsko
      • Winterthur, Švýcarsko, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)
  • Subjekt užívá alespoň jeden lék na glaukom
  • Pacient vyžadující operaci šedého zákalu a implantaci nitrooční čočky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí procedury glaukomu (např. trabekulektomie, viskokanalostomie, ALT, SLT, shunt implantát, kolagenový implantát, cyklodestruktivní procedury atd.)
  • Glaukom s uzavřeným úhlem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Přístroj: iStent
Operace glaukomu
Ostatní jména:
  • Glaukos iStent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glaukos Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GC-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iStent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit