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개방각 녹내장 환자에서 백내장 수술과 병용한 소주 미세우회로 스텐트에 대한 연구.

2015년 6월 3일 업데이트: Glaukos Corporation

개방각 녹내장 환자에서 백내장 수술과 병용한 Glaukos 섬유주 마이크로 바이패스 스텐트에 대한 연구.

개방각 녹내장 환자에서 백내장 수술과 함께 이식되는 새로운 섬유주 우회로의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Glaukos Corporation은 유럽 내 여러 조사 사이트에서 임상 연구를 수행했습니다(8).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Augsburg, 독일, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, 독일, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, 독일, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, 독일, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • 스위스
      • Winterthur, 스위스, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, 스페인, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 개방각 녹내장(POAG) 진단
  • 적어도 하나의 녹내장 약물 치료 대상자
  • 백내장 수술 및 인공 수정체 이식이 필요한 환자

제외 기준:

  • 이전 녹내장 시술(예: 섬유주절제술, 점관관절개술, ALT, SLT, 션트 임플란트, 콜라겐 임플란트, 사이클로파괴 시술 등)
  • 폐쇄각 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
장치: iStent
녹내장 수술
다른 이름들:
  • Glaukos iStent

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glaukos Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GC-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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