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Um estudo do Stent Trabecular Micro-Bypass em combinação com a cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.

3 de junho de 2015 atualizado por: Glaukos Corporation

Um estudo do stent de micro-bypass trabecular Glaukos em combinação com cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.

Avaliar a segurança e a eficácia de um novo desvio trabecular que é implantado em conjunto com a cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Glaukos Corporation conduziu um estudo de pesquisa clínica em vários locais de investigação na Europa (8)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Alemanha, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Alemanha, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Alemanha, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Espanha, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Suíça
      • Winterthur, Suíça, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
  • Sujeito em pelo menos um medicamento para glaucoma
  • Paciente que necessita de cirurgia de catarata e implante de lente intraocular

Critério de exclusão:

  • Procedimentos prévios de glaucoma (por exemplo, trabeculectomia, viscocanalostomia, ALT, SLT, implante de shunt, implante de colágeno, procedimentos ciclodestrutivos, etc.)
  • Glaucoma de ângulo fechado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Dispositivo: iStent
Cirurgia de Glaucoma
Outros nomes:
  • Glaukos iStent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glaukos Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GC-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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