- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00326014
Eine Studie des trabekulären Mikro-Bypass-Stents in Kombination mit einer Kataraktoperation bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.
3. Juni 2015 aktualisiert von: Glaukos Corporation
Eine Studie des Glaukos Trabecular Micro-Bypass-Stents in Kombination mit einer Kataraktoperation bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen trabekulären Bypasses, der in Verbindung mit einer Kataraktoperation bei Patienten mit Offenwinkelglaukom implantiert wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Glaukos Corporation führte eine klinische Forschungsstudie an mehreren Prüfzentren in Europa durch (8)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Augsburg, Deutschland, 86150
- Klinik Vincentinum
-
Freiburg, Deutschland, 79106
- Universitäts Augenklinik
-
München, Deutschland, 80637
- Rotkreuz Krankenhaus
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Neubrandenburg, Deutschland, 17033
- Klinikum Neubrandenburg
-
Weinheim, Deutschland, D69469
- Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
-
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Winterthur, Schweiz, CH-8401
- Augenklinik Kantonsspital
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Madrid, Spanien, 28040
- Clínico San Carlos
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Zaragoza, Spanien, 50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG)
- Subjekt auf mindestens einem Glaukom-Medikament
- Patient, der eine Kataraktoperation und eine intraokulare Linsenimplantation benötigt
Ausschlusskriterien:
- Frühere Glaukomverfahren (z. B. Trabekulektomie, Viskokanalostomie, ALT, SLT, Shunt-Implantation, Kollagenimplantat, zyklodestruktive Verfahren usw.)
- Engwinkelglaukom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EIN
|
Glaukomchirurgie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spiegel D, Wetzel W, Neuhann T, Stuermer J, Hoeh H, Garcia-Feijoo J, Martinez-De-La-Casa JM, Garcia-Sanchez J. Coexistent primary open-angle glaucoma and cataract: interim analysis of a trabecular micro-bypass stent and concurrent cataract surgery. Eur J Ophthalmol. 2009 May-Jun;19(3):393-9. doi: 10.1177/112067210901900311.
- Spiegel D, Garcia-Feijoo J, Garcia-Sanchez J, Lamielle H. Coexistent primary open-angle glaucoma and cataract: preliminary analysis of treatment by cataract surgery and the iStent trabecular micro-bypass stent. Adv Ther. 2008 May;25(5):453-64. doi: 10.1007/s12325-008-0062-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GC-002
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