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Eine Studie des trabekulären Mikro-Bypass-Stents in Kombination mit einer Kataraktoperation bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.

3. Juni 2015 aktualisiert von: Glaukos Corporation

Eine Studie des Glaukos Trabecular Micro-Bypass-Stents in Kombination mit einer Kataraktoperation bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen trabekulären Bypasses, der in Verbindung mit einer Kataraktoperation bei Patienten mit Offenwinkelglaukom implantiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Glaukos Corporation führte eine klinische Forschungsstudie an mehreren Prüfzentren in Europa durch (8)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Augsburg, Deutschland, 86150
        • Klinik Vincentinum
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitäts Augenklinik
      • München, Deutschland, 80637
        • Rotkreuz Krankenhaus
      • Neubrandenburg, Deutschland, 17033
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Weinheim, Deutschland, D69469
        • Augenaerztliche Gemeinschaftspraxis
      • Winterthur, Schweiz, CH-8401
        • Augenklinik Kantonsspital
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Spanien, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG)
  • Subjekt auf mindestens einem Glaukom-Medikament
  • Patient, der eine Kataraktoperation und eine intraokulare Linsenimplantation benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Glaukomverfahren (z. B. Trabekulektomie, Viskokanalostomie, ALT, SLT, Shunt-Implantation, Kollagenimplantat, zyklodestruktive Verfahren usw.)
  • Engwinkelglaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Glaukomchirurgie
Andere Namen:
  • Glaukos iStent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GC-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur iStent

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