上颌窦冲洗治疗慢性鼻窦炎
2013年10月6日 更新者：Ohad Ronen
上颌窦生理盐水冲洗联合全身抗生素治疗与单独全身抗生素治疗治疗慢性鼻鼻窦炎的有效性，一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是评估上颌窦盐水冲洗联合全身抗生素治疗与单独全身抗生素治疗治疗慢性鼻窦炎的有效性，这是一项前瞻性随机对照试验。
研究概览
详细说明
上颌窦盐水冲洗联合全身抗生素治疗与单独全身抗生素治疗治疗慢性鼻窦炎的有效性。
一项前瞻性随机对照试验正在以色列海法的卡梅尔医疗中心进行。
患者被随机分配到两组中的一组。
一只手臂接受生理盐水和静脉注射抗生素进行鼻窦冲洗，另一只手臂接受相同的静脉注射抗生素方案，但不进行鼻窦冲洗。
在治疗前后收集生活质量、CT 扫描和鼻内窥镜检查参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、34362
- Carmel MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性（超过 3 个月）上颌和筛窦鼻窦炎（通过 CT 扫描证实）
- 18岁以上
- 签署知情同意书
- 不参加另一项临床研究
排除标准：
- 既往鼻窦手术或颅面外伤
- 孤立的额窦或蝶窦炎
- 免疫抑制（糖尿病、癌症等）
- 颅面畸形
- 过敏性真菌性鼻窦炎
- 鼻息肉病
- 牙源性鼻窦炎
- 出血倾向（例如，慢性香豆素治疗）
- 参加其他临床研究的患者
- 青霉素过敏患者
- 培养物中具有 Augmentin 抗性细菌的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
研究组用 0.9% 生理盐水和静脉注射奥格门汀抗生素 1 克，每天 3 次，持续 4 天，然后口服 (PO) 奥格门汀 875mg，每天两次 (BID)，持续 10 天。
治疗是在患者入住耳鼻喉科 - 头颈外科时完成的。
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每天两次用100cc生理盐水冲洗4天
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有源比较器：2个
对照组用相同的 Augmentin 抗生素静脉注射 1 克，每天 3 次，持续 4 天，然后口服 (PO) Augmentin 875mg，每天两次 (BID)，持续 10 天。
这只手臂没有用生理盐水进行鼻窦冲洗。
治疗是在患者入住耳鼻喉科 - 头颈外科时完成的。
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IV 阿莫西林和克拉维酸盐 1 克 TID，持续 4 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CT评分
大体时间：关于招募和跟进
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关于招募和跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量问卷
大体时间：关于招募和跟进
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关于招募和跟进
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鼻内镜评分
大体时间：招募和跟进
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招募和跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ohad Ronen, MD、ENT Department, Carmel Medical Center, Haifa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Benninger MS, Sedory Holzer SE, Lau J. Diagnosis and treatment of uncomplicated acute bacterial rhinosinusitis: summary of the Agency for Health Care Policy and Research evidence-based report. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jan;122(1):1-7. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70135-5.
- Gliklich RE, Metson R. The health impact of chronic sinusitis in patients seeking otolaryngologic care. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):104-9. doi: 10.1016/S0194-59989570152-4.
- Benninger MS, Appelbaum PC, Denneny JC, Osguthorpe DJ, Stankiewicz JA. Maxillary sinus puncture and culture in the diagnosis of acute rhinosinusitis: the case for pursuing alternative culture methods. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jul;127(1):7-12. doi: 10.1067/mhn.2002.124847.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月8日
首次发布 (估计)
2006年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月6日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
上颌窦冲洗的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
-
Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完全的