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抗艾滋病毒治疗对感染艾滋病毒的母亲及其婴儿红细胞的影响

一项调查在子宫内和产后 6 周内暴露于核苷类抗逆转录病毒药物的婴儿微核红细胞频率的初步研究

NIEHS、杜克大学和北卡罗来纳大学 (UNC) 之间的这项合作调查将研究接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染妇女所生婴儿的红细胞。 研究表明,如果母亲在怀孕期间接受过抗艾滋病毒药物治疗,新生小鼠的血流中会出现异常的红细胞循环,这表明抗艾滋病毒药物对细胞造成了遗传损伤。 尚不清楚母亲在怀孕期间接受抗 HIV 药物治疗的人类婴儿是否会出现类似的红细胞异常。 这项研究将检查暴露于抗 HIV 药物的婴儿和未暴露的婴儿的红细胞,以寻找它们之间涉及这种特定遗传损伤的差异。

在怀孕的最后三个月和分娩期间接受抗逆转录病毒治疗的健康孕妇和感染 HIV 的孕妇可能有资格参加本研究。 感染艾滋病毒的妇女所生的婴儿也包括在该研究中。 候选人将从杜克大学和北卡罗来纳大学的医疗中心招募。 感染 HIV 的母亲必须计划在 UNC 或杜克儿科传染病诊所接诊她们的孩子。

研究中的所有女性将在分娩期间为本研究采集 1 毫升(少于 1/2 茶匙)的血液,同时采集其他血液样本用于她们的医疗护理。 此外,在脐带不再附着在婴儿身上后,还将在分娩时收集 5 毫升(1 茶匙)脐带血用于本研究。 非 HIV 感染妇女的参与到此结束。

感染 HIV 的母亲所生的婴儿将在出生后 0 至 3 天、出生后 4 至 6 周和出生后 4 至 6 个月之间抽取 1 毫升血液。 这些血样将与其他常规定期抽血同时采集。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项针对孕妇及其新生儿的观察性研究。 人口将包括 10 名接受任何抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染妇女及其新生儿,以及 10 名未接受抗逆转录病毒治疗的健康妇女及其新生儿。

主要目的:确定与未暴露的婴儿的脐带血相比,在子宫内和产时暴露于齐多夫定的婴儿的脐带血中是否可以更频繁地检测到微核红细胞。

次要目标:

  • 确定是否可以在使用任何抗逆转录病毒药物的孕妇中检测到微核红细胞。
  • 确定婴儿在出生后头 6 周内接触齐多夫定期间的微核红细胞频率是否发生变化。
  • 确定停药或齐多夫定(6 个月)后婴儿微核红细胞的变化。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7030
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:(治疗组)
  • HIV感染者
  • 抗逆转录病毒疗法治疗

纳入标准:(对照组)

-健康的孕妇

排除标准:(治疗组)

-没有任何

排除标准:(对照组)

- 妊娠不足 32 周的分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月25日

研究完成

2007年12月28日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2007年12月28日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999904242
  • 04-E-N242

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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