抗艾滋病毒治疗对感染艾滋病毒的母亲及其婴儿红细胞的影响
一项调查在子宫内和产后 6 周内暴露于核苷类抗逆转录病毒药物的婴儿微核红细胞频率的初步研究
NIEHS、杜克大学和北卡罗来纳大学 (UNC) 之间的这项合作调查将研究接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染妇女所生婴儿的红细胞。 研究表明,如果母亲在怀孕期间接受过抗艾滋病毒药物治疗,新生小鼠的血流中会出现异常的红细胞循环,这表明抗艾滋病毒药物对细胞造成了遗传损伤。 尚不清楚母亲在怀孕期间接受抗 HIV 药物治疗的人类婴儿是否会出现类似的红细胞异常。 这项研究将检查暴露于抗 HIV 药物的婴儿和未暴露的婴儿的红细胞,以寻找它们之间涉及这种特定遗传损伤的差异。
在怀孕的最后三个月和分娩期间接受抗逆转录病毒治疗的健康孕妇和感染 HIV 的孕妇可能有资格参加本研究。 感染艾滋病毒的妇女所生的婴儿也包括在该研究中。 候选人将从杜克大学和北卡罗来纳大学的医疗中心招募。 感染 HIV 的母亲必须计划在 UNC 或杜克儿科传染病诊所接诊她们的孩子。
研究中的所有女性将在分娩期间为本研究采集 1 毫升(少于 1/2 茶匙)的血液,同时采集其他血液样本用于她们的医疗护理。 此外,在脐带不再附着在婴儿身上后,还将在分娩时收集 5 毫升(1 茶匙)脐带血用于本研究。 非 HIV 感染妇女的参与到此结束。
感染 HIV 的母亲所生的婴儿将在出生后 0 至 3 天、出生后 4 至 6 周和出生后 4 至 6 个月之间抽取 1 毫升血液。 这些血样将与其他常规定期抽血同时采集。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项针对孕妇及其新生儿的观察性研究。 人口将包括 10 名接受任何抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染妇女及其新生儿,以及 10 名未接受抗逆转录病毒治疗的健康妇女及其新生儿。
主要目的:确定与未暴露的婴儿的脐带血相比,在子宫内和产时暴露于齐多夫定的婴儿的脐带血中是否可以更频繁地检测到微核红细胞。
次要目标:
- 确定是否可以在使用任何抗逆转录病毒药物的孕妇中检测到微核红细胞。
- 确定婴儿在出生后头 6 周内接触齐多夫定期间的微核红细胞频率是否发生变化。
- 确定停药或齐多夫定(6 个月)后婴儿微核红细胞的变化。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7030
- University of North Carolina Hospitals
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:(治疗组)
- HIV感染者
- 孕
- 抗逆转录病毒疗法治疗
纳入标准:(对照组)
-健康的孕妇
排除标准:(治疗组)
-没有任何
排除标准:(对照组)
- 妊娠不足 32 周的分娩
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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