Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-HIV-hoidon vaikutukset HIV-tartunnan saaneiden äitien ja heidän vauvojensa punasoluihin

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Pilottitutkimus mikrotumaisten erytrosyyttien esiintymistiheyden tutkimiseksi imeväisillä, jotka ovat altistuneet antiretroviaalisille nukleosidilääkkeille kohdussa ja 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen

Tämä NIEHS:n, ​​Duken yliopiston ja North Carolinan yliopiston (UNC) välinen yhteistyötutkimus tutkii vauvojen punasoluja, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneille naisille, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vastasyntyneillä hiirillä, joiden äideille annettiin anti-HIV-lääkkeitä raskauden aikana, verenkierrossa oli epänormaaleja punasoluja, mikä viittaa HIV-lääkkeiden aiheuttamaan geneettiseen soluvaurioon. Ei tiedetä, kehittyykö samanlaisia ​​punasolujen poikkeavuuksia ihmislapsilla, joiden äidit ovat saaneet HIV-lääkitystä raskauden aikana. Tässä tutkimuksessa tutkitaan punasoluja vauvoista, jotka ovat altistuneet HIV-lääkkeille ja altistumattomista pikkulapsista, jotta löydettäisiin eroja näiden välillä, joihin liittyy tämä spesifinen geneettinen vaurio.

Terveet raskaana olevat naiset ja HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset, jotka saivat antiretroviraalista hoitoa viimeisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen aikana, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Myös HIV-tartunnan saaneiden naisten vauvat ovat mukana tutkimuksessa. Ehdokkaat rekrytoidaan Duke Universityn ja UNC:n lääketieteellisistä keskuksista. HIV-tartunnan saaneiden äitien on suunniteltava, että heidän vauvansa seuraa joko UNC:n tai Duke Pediatric Infectious Disease -klinikalla.

Kaikilta tutkimuksessa olevilta naisilta kerätään 1 millilitra (alle 1/2 teelusikallista) verta tätä tutkimusta varten synnytyksen aikana samaan aikaan, kun muita verinäytteitä otetaan heidän sairaanhoitoaan varten. Lisäksi 5 ml (1 tl) napanuoraverta kerätään myös tätä tutkimusta varten synnytyksen yhteydessä, kun napanuora ei ole enää kiinni vauvassa. Tämä päättää muiden kuin HIV-tartunnan saaneiden naisten osallistumisen.

HIV-tartunnan saaneiden äitien vauvoista otetaan 1 ml verta 0–3 elinpäivänä, 4–6 elinviikkona ja 4–6 elinkuukautena. Nämä verinäytteet otetaan samaan aikaan kuin muut rutiininomaiset verinäytteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havaintotutkimus raskaana olevista naisista ja heidän vastasyntyneistään. Väestöön kuuluu 10 HIV-tartunnan saanutta naista, jotka saavat mitä tahansa antiretroviraalista hoito-ohjelmaa, ja heidän vastasyntyneensä ja 10 tervettä naista, jotka eivät saa antiretroviraalista hoitoa, sekä heidän vastasyntyneet lapsensa.

Ensisijainen tavoite: Selvittää, voidaanko mikrotumaisia ​​punasoluja havaita useammin tsidovudiinille kohdussa ja synnytyksen aikana altistuneiden imeväisten napanuoraverestä verrattuna altistumattomien imeväisten napanuoravereen.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Sen määrittämiseksi, voidaanko mikrotumaisia ​​punasoluja havaita raskaana olevilta naisilta millä tahansa antiretrovialaisilla aineilla.
  • Sen määrittämiseksi, muuttuuko mikrotumaisten erytrosyyttien esiintymistiheys lapsilla, jotka ovat altistuneet antiretroviaalisille aineille kuuden ensimmäisen elinviikon aikana, sinä aikana, kun lapsi altistuu zidovudiinille.
  • Mikrotumaisten erytrosyyttien muutoksen määrittäminen imeväisillä lopettamisen jälkeen tai Zidovudine (6 kuukautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7030
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYSkriteerit: (käsitelty ryhmä)
  • HIV-tartunnan saanut
  • Raskaana
  • Hoito antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla

SISÄLTÖPERUSTEET: (kontrolliryhmä)

-Terve raskaana oleva nainen

POISSULKEMIETOJA: (käsitelty ryhmä)

-Ei mitään

POISSULKEMIETOJA: (valvontaryhmä)

- Toimitus alle 32 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 25. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999904242
  • 04-E-N242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoraverta

3
Tilaa