新城疫病毒 (NDV) 用于对常规抗癌方式有耐药性的癌症患者
2011年4月7日 更新者：Hadassah Medical Organization
第二阶段：临床应用新城疫病毒治疗对所有常规方式耐药的患者的安全性和主要疗效
NDV 是一种对鸡有害但对人无害的病毒。 NDV 有 2 种主要亚株，一种是溶瘤病毒，一种是非溶瘤病毒。 溶瘤 NDV (MTH-68H) 优先在癌细胞中安家和复制，因此，通过直接注射或通过注射入传入动脉静脉内或优先在肿瘤内施用 NDV 会导致肿瘤细胞的直接裂解。 NDV 激活癌细胞中的凋亡机制，从而导致自然细胞死亡。
溶瘤和非溶瘤 NDV 都在临床上用于全世界数百名患有不同类型癌症的患者。 NDV 被证明对人体无害。 临床研究进行了十多年，NDV 的功效在临床前动物模型和人体中都有记录。
对于大量转移性癌症和化疗耐药的血液系统恶性肿瘤患者，常规抗癌方式无法治愈，迫切需要新的治疗方案。 该研究的目标是使用 NDV，以便为有需要的患者提供此类治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有以下疾病类别的患者将符合条件：
转移性肺癌、转移性胃肠道癌、转移性泌尿生殖系统癌、皮肤和软组织癌患者。
- 尽管最佳应用了所有相关的可用抗癌方法，但抗癌方法失败和疾病进展的证据。
- 同意的患者。
- 患者应签署同意书，声明他/她将确保避免与鸡或任何其他鸟类接触。
排除标准：
- 不满足上述任何条件。
- 垂死的病人或有预期寿命的病人
- 卡诺夫斯基性能状态
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 需要治疗的活动性局部或全身感染。
- 除基本癌症外的合并症或危及生命的临床状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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NDV 治疗对常规治疗失败的癌症患者的安全性和主要疗效。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shimon Slavin, MD、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月5日
首次发布 (估计)
2006年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月7日
最后验证
2006年2月1日
更多信息
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