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기존 항암 요법에 내성이 있는 암 환자를 위한 뉴캐슬병 바이러스(NDV)

2011년 4월 7일 업데이트: Hadassah Medical Organization

2상: 모든 기존 방식에 내성이 있는 환자 치료를 위한 뉴캐슬병 바이러스 임상 적용의 안전성 및 1차 효능

NDV는 닭에게는 해롭지만 사람에게는 무해한 바이러스입니다. NDV에는 2개의 주요 하위 변종이 있는데, 하나는 종양 용해성이고 다른 하나는 비종양성입니다. 종양 용해성 NDV(MTH-68H)는 우선적으로 암 세포에서 홈 및 복제하므로 직접 주사 또는 구심성 동맥으로의 주사에 의해 NDV를 정맥내로 또는 우선적으로 종양 내로 투여하면 종양 세포가 직접 용해됩니다. NDV는 암세포의 세포사멸 메커니즘을 활성화하여 자연적인 세포 사멸을 초래합니다.

종양 용해성 및 비종양 용해성 NDV는 전 세계적으로 다양한 유형의 암 환자 수백 명에게 임상적으로 사용되었습니다. NDV는 인간에게 무해한 것으로 입증되었습니다. 임상 연구는 10년 이상 수행되었으며 NDV의 효능은 전임상 동물 모델과 사람에서 문서화되었습니다.

전이성 암 및 화학 요법 내성 혈액 악성 종양을 가진 많은 환자의 경우 기존의 항암 방식으로 치료할 수 없으므로 새로운 치료 옵션이 시급합니다. 이 연구의 목표는 NDV를 사용하여 필요한 환자에게 그러한 치료를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 질병 범주의 환자는 자격이 있습니다.

전이성 폐암, 전이성 위장관암, 전이성 비뇨생식기암, 피부 및 연조직암 환자.

  • 사용 가능한 모든 관련 항암 양식의 최적 적용에도 불구하고 항암 양식의 실패 및 진행성 질병의 증거.
  • 동의하는 환자.
  • 환자는 닭이나 기타 조류와의 접촉을 피하겠다는 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 위의 기준을 충족하지 않습니다.
  • 빈사 상태의 환자 또는 기대 수명이 있는 환자
  • Karnofsky 성능 상태
  • 임산부 또는 수유부.
  • 치료가 필요한 활동성 국소 또는 전신 감염.
  • 기저암 이외의 동반이환 또는 생명을 위협하는 임상적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기존 방식에 실패한 암 환자에서 NDV 치료의 안전성 및 일차 효능.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

수사관

  • 수석 연구원: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 397231205-HMO-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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