3 特斯拉 MRI 中心脏起搏器的安全性
2007年4月9日 更新者：University Hospital, Bonn
在 3T Tesla 的 MR 成像中评估心脏起搏器安全性的研究
评估 3T 磁共振成像对心脏起搏器技术和功能状态的短期和长期影响。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
最近，可以观察到心脏起搏器从绝对禁忌症转变为 1.5 特斯拉 MR 成像的相对禁忌症，这取决于每个患者的风险收益评估，其中包括对 MR 成像的紧急临床需求（其他成像方式非定论）和合并症（尤其是心脏合并症）。 与此同时，3 Tesla 的 MR 成像正在从仅用于研究的应用发展成为当今重要的成像模式。
使用改进的信噪比，场强为 3 特斯拉的高场 MR 系统为 1.5 特斯拉系统提供了多种诊断优势。 这些优势导致在诊断尤其是神经系统疾病方面具有更高的敏感性和特异性。
在这项研究中，我们评估了 3T 心脏起搏器患者脑部 MR 成像的安全性。
研究类型
观察性的
注册
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Bonn、NRW、德国、53127
- 招聘中
- University of Bonn, Department of Radiology
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接触：
- Claas P Naehle, MD
- 电话号码：+49-178-4001619
- 邮箱：cp@naehle.net
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接触：
- Torsten Sommer, MD
- 电话号码：+49-163-7113875
- 邮箱：t.sommer@uni-bonn.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急需核磁共振检查
稳定的起搏器物理参数
- 电池电压 > 2.7 V
- 电池阻抗 < 2000 欧姆
- 电池估计剩余寿命 > 6 个月
- 导线阻抗 200-2000 欧姆
稳定的起搏参数
- 脉冲持续时间为 0.4ms 时起搏捕获阈值 <2.5V
- 感应 > 5mV
- 起搏器和导线植入后至少 3 个月
排除标准：
- 室性心动过速 (VT) 或心室颤动病史
- 不稳定型心绞痛
- 过去 3 个月内发生过心肌梗塞
- 过去 3 个月内进行过心胸外科手术
- 存在导线长度 > 70 cm 的腹部起搏器
- 存在 MRI 不相容的生物植入物或其他 MRI 不相容的材料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：确定的人口
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Torsten Sommer, MD、University of Bonn, Department of Radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月25日
首次发布 (估计)
2006年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月9日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.