Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed for hjertepacemakere i 3 Tesla MRI

9. april 2007 opdateret af: University Hospital, Bonn

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden af ​​hjertepacemakere i MR-billeddannelse hos 3T Tesla

At evaluere kortsigtede og langsigtede virkninger ved MR-billeddannelse ved 3T på den tekniske og funktionelle status af pacemakere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig kunne der observeres et skift fra at pacemakere er en absolut kontraindikation til at være en relativ kontraindikation for MR-billeddannelse ved 1,5 Tesla, afhængigt af en patient-per-patient risiko-benefit-evaluering, som inkluderer et presserende klinisk behov for MR-billeddannelse ( andre billeddiagnostiske modaliteter ikke-afsluttende) og følgesygdomme (især hjertekomorbiditeter). Samtidig udvikler MR-billeddannelse hos 3 Tesla sig fra kun en forskningsapplikation til en vigtig billeddannelsesmodalitet i dag.

Ved at bruge det forbedrede signal-til-støj-forhold giver højfelt MR-systemer med en feltstyrke på 3 Tesla en række diagnostiske fordele til 1,5 Tesla-systemer. Disse fordele fører til en højere sensitivitet og specificitet ved diagnosticering af, først og fremmest neurologiske, lidelser.

I denne undersøgelse evaluerer vi sikkerheden ved MR-billeddannelse af hjernen hos patienter med pacemakere ved 3T.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University of Bonn, Department of Radiology
        • Kontakt:
          • Claas P Naehle, MD
          • Telefonnummer: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut behov for en MR-undersøgelse

  • Stabile pacemaker fysiske parametre

    • Batterispænding > 2,7 V
    • Batteriimpedans < 2000 Ohm
    • Batteri estimeret resterende levetid > 6 måneder
    • Ledningsimpedanser 200-2000 Ohm

  • Stabile pacingparametre

    • Pacing capture-tærskel <2,5V ved en pulsvarighed på 0,4ms
    • Sensing > 5mV
  • Minimum 3 måneder siden pacemaker og blyimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ventrikulær takykardi (VT) eller ventrikulær fibrillering
  • Ustabil angina
  • Myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder
  • Hjerte-thoraxkirurgi inden for de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af en abdominal pacemaker med ledningslængde > 70 cm
  • Tilstedeværelse af MR-inkompatible bioimplantater eller andre MR-inkompatible materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torsten Sommer, MD, University of Bonn, Department of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2006

Først opslået (Skøn)

26. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner