Seguridad de marcapasos cardíacos en RM de 3 Tesla
Estudio para evaluar la seguridad de los marcapasos cardíacos en imágenes de RM en 3T Tesla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, se pudo observar un cambio de los marcapasos cardíacos como una contraindicación absoluta a una contraindicación relativa para la RM a 1,5 Tesla, según una evaluación de riesgo-beneficio-paciente por paciente, que incluye una necesidad clínica urgente de RM ( otras modalidades de imagen no concluyentes) y comorbilidades (especialmente comorbilidades cardíacas). Al mismo tiempo, las imágenes de RM a 3 Tesla están evolucionando de una aplicación de investigación únicamente a una importante modalidad de imágenes en la actualidad.
Utilizando la relación señal-ruido mejorada, los sistemas de RM de alto campo con una intensidad de campo de 3 Tesla ofrecen una variedad de ventajas de diagnóstico a los sistemas de 1,5 Tesla. Estas ventajas conducen a una mayor sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de trastornos, principalmente neurológicos.
En este estudio, evaluamos la seguridad de la RM del cerebro en pacientes con marcapasos cardíacos a 3T.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University of Bonn, Department of Radiology
-
Contacto:
- Claas P Naehle, MD
- Número de teléfono: +49-178-4001619
- Correo electrónico: cp@naehle.net
-
Contacto:
- Torsten Sommer, MD
- Número de teléfono: +49-163-7113875
- Correo electrónico: t.sommer@uni-bonn.de
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad urgente de un examen de resonancia magnética
Parámetros físicos estables del marcapasos
- Tensión de batería > 2,7 V
- Impedancia de la batería < 2000 ohmios
- Vida útil restante estimada de la batería > 6 meses
- Impedancias de plomo 200-2000 Ohm
Parámetros de estimulación estables
- Umbral de captura de estimulación <2,5 V con una duración de pulso de 0,4 ms
- Detección > 5mV
- Mínimo 3 meses desde la implantación de marcapasos y electrodos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de taquicardia ventricular (TV) o fibrilación ventricular
- angina inestable
- Infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Cirugía cardiotorácica en los últimos 3 meses
- Presencia de marcapasos abdominal con longitud de cable > 70 cm
- Presencia de bioimplantes incompatibles con MRI u otros materiales incompatibles con MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torsten Sommer, MD, University of Bonn, Department of Radiology
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 116/06
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