Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo rozruszników serca w rezonansie magnetycznym 3 tesli

9 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa rozruszników serca w obrazowaniu MR przy 3T Tesla

Ocena krótko- i długoterminowego wpływu obrazowania MR przy 3T na stan techniczny i funkcjonalny rozruszników serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatnio można było zaobserwować zmianę z stymulatorów serca, które są bezwzględnym przeciwwskazaniem do względnego przeciwwskazania do obrazowania MR przy 1,5 tesli, w zależności od oceny ryzyka i korzyści dla każdego pacjenta, która obejmuje pilną potrzebę kliniczną obrazowania MR ( inne metody obrazowania niejednoznaczne) i współistniejące choroby (zwłaszcza współistniejące choroby serca). Jednocześnie obrazowanie MR przy mocy 3 tesli ewoluuje z aplikacji badawczej do ważnej obecnie metody obrazowania.

Dzięki ulepszonemu stosunkowi sygnału do szumu systemy MR o dużym polu i natężeniu pola 3 Tesle oferują szereg zalet diagnostycznych w porównaniu z systemami o natężeniu 1,5 Tesli. Te zalety prowadzą do większej czułości i specyficzności w diagnostyce, przede wszystkim neurologicznej, zaburzeń.

W tym badaniu oceniamy bezpieczeństwo obrazowania MR mózgu u pacjentów z rozrusznikami serca przy 3T.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • University of Bonn, Department of Radiology
        • Kontakt:
          • Claas P Naehle, MD
          • Numer telefonu: +49-178-4001619
          • E-mail: cp@naehle.net
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pilna potrzeba wykonania rezonansu magnetycznego

  • Stabilne parametry fizyczne stymulatora

    • Napięcie akumulatora > 2,7 V
    • Impedancja baterii < 2000 omów
    • Szacowany pozostały czas pracy baterii > 6 miesięcy
    • Impedancje ołowiu 200-2000 Ohm

  • Stabilne parametry stymulacji

    • Próg przechwytywania stymulacji <2,5 V przy czasie trwania impulsu 0,4 ms
    • Wykrywanie > 5mV
  • Minimum 3 miesiące od wszczepienia stymulatora i elektrody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia częstoskurczu komorowego (VT) lub migotania komór
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Operacje kardiochirurgiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecność rozrusznika serca z elektrodą o długości > 70 cm
  • Obecność bioimplantów niekompatybilnych z MRI lub innych materiałów niekompatybilnych z MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Torsten Sommer, MD, University of Bonn, Department of Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj