- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00356330
Безопасность кардиостимуляторов при МРТ 3 Тесла
Исследование по оценке безопасности кардиостимуляторов при МРТ в 3T Tesla
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавно можно было наблюдать переход от кардиостимуляторов, являющихся абсолютным противопоказанием, к относительным противопоказаниям для МРТ при 1,5 Тесла, в зависимости от оценки риска и пользы для каждого пациента, которая включает срочную клиническую потребность в МРТ. другие методы визуализации неубедительны) и сопутствующие заболевания (особенно сопутствующие заболевания сердца). В то же время МРТ на 3 Тесла превращается из исследовательского приложения в важный сегодня метод визуализации.
Благодаря улучшенному соотношению сигнал-шум МР-системы сильного поля с напряженностью поля 3 Тесла предлагают множество диагностических преимуществ по сравнению с системами 1,5 Тесла. Эти преимущества приводят к более высокой чувствительности и специфичности диагностики, в первую очередь, неврологических расстройств.
В этом исследовании мы оцениваем безопасность МРТ головного мозга у пациентов с кардиостимуляторами при 3Т.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University of Bonn, Department of Radiology
-
Контакт:
- Claas P Naehle, MD
- Номер телефона: +49-178-4001619
- Электронная почта: cp@naehle.net
-
Контакт:
- Torsten Sommer, MD
- Номер телефона: +49-163-7113875
- Электронная почта: t.sommer@uni-bonn.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Срочно нужно пройти МРТ исследование
Стабильные физические параметры кардиостимулятора
- Напряжение батареи > 2,7 В
- Сопротивление батареи < 2000 Ом
- Расчетный оставшийся срок службы батареи > 6 месяцев
- Сопротивление выводов 200-2000 Ом
Стабильные параметры стимуляции
- Порог захвата стимуляции <2,5 В при длительности импульса 0,4 мс
- Чувствительность > 5 мВ
- Минимум 3 месяца после имплантации кардиостимулятора и электрода
Критерий исключения:
- История желудочковой тахикардии (ЖТ) или фибрилляции желудочков
- Нестабильная стенокардия
- Инфаркт миокарда в течение предшествующих 3 мес.
- Кардиоторакальная хирургия в течение предшествующих 3 мес.
- Наличие брюшного кардиостимулятора с длиной электрода > 70 см.
- Наличие биоимплантатов, несовместимых с МРТ, или других материалов, несовместимых с МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Torsten Sommer, MD, University of Bonn, Department of Radiology
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS