Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность кардиостимуляторов при МРТ 3 Тесла

9 апреля 2007 г. обновлено: University Hospital, Bonn

Исследование по оценке безопасности кардиостимуляторов при МРТ в 3T Tesla

Оценить краткосрочное и долгосрочное влияние МРТ при 3Т на техническое и функциональное состояние кардиостимуляторов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Недавно можно было наблюдать переход от кардиостимуляторов, являющихся абсолютным противопоказанием, к относительным противопоказаниям для МРТ при 1,5 Тесла, в зависимости от оценки риска и пользы для каждого пациента, которая включает срочную клиническую потребность в МРТ. другие методы визуализации неубедительны) и сопутствующие заболевания (особенно сопутствующие заболевания сердца). В то же время МРТ на 3 Тесла превращается из исследовательского приложения в важный сегодня метод визуализации.

Благодаря улучшенному соотношению сигнал-шум МР-системы сильного поля с напряженностью поля 3 Тесла предлагают множество диагностических преимуществ по сравнению с системами 1,5 Тесла. Эти преимущества приводят к более высокой чувствительности и специфичности диагностики, в первую очередь, неврологических расстройств.

В этом исследовании мы оцениваем безопасность МРТ головного мозга у пациентов с кардиостимуляторами при 3Т.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • University of Bonn, Department of Radiology
        • Контакт:
          • Claas P Naehle, MD
          • Номер телефона: +49-178-4001619
          • Электронная почта: cp@naehle.net
        • Контакт:
          • Torsten Sommer, MD
          • Номер телефона: +49-163-7113875
          • Электронная почта: t.sommer@uni-bonn.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Срочно нужно пройти МРТ исследование
  • Стабильные физические параметры кардиостимулятора

    • Напряжение батареи > 2,7 В
    • Сопротивление батареи < 2000 Ом
    • Расчетный оставшийся срок службы батареи > 6 месяцев
    • Сопротивление выводов 200-2000 Ом
  • Стабильные параметры стимуляции

    • Порог захвата стимуляции <2,5 В при длительности импульса 0,4 мс
    • Чувствительность > 5 мВ
  • Минимум 3 месяца после имплантации кардиостимулятора и электрода

Критерий исключения:

  • История желудочковой тахикардии (ЖТ) или фибрилляции желудочков
  • Нестабильная стенокардия
  • Инфаркт миокарда в течение предшествующих 3 мес.
  • Кардиоторакальная хирургия в течение предшествующих 3 мес.
  • Наличие брюшного кардиостимулятора с длиной электрода > 70 см.
  • Наличие биоимплантатов, несовместимых с МРТ, или других материалов, несовместимых с МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Определенное население
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Torsten Sommer, MD, University of Bonn, Department of Radiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 116/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться