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阿奇霉素 SR 用于治疗日本成人轻度至中度社区获得性肺炎的试验

2008年5月19日 更新者：Pfizer

阿奇霉素 SR 用于治疗日本成人轻度至中度社区获得性肺炎的多中心、非随机、开放标签试验

评估接受 2 克阿奇霉素 SR 制剂的轻度或中度社区获得性肺炎患者的临床疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

153

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka、日本、813-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka、日本、813-0034
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita、日本、870-0263
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita、日本、870-0921
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita、日本、870-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Okinawa、日本、904-2195
        • Pfizer Investigational Site
      • Yamagata、日本、990-8545
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Asahi、Chiba、日本、289-2511
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Higashi、Fukuoka、日本、812-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasuya-gun、Fukuoka、日本、811-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Munakata、Fukuoka、日本、811-3431
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishi-ku、Fukuoka、日本、819-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Isesaki、Gunma、日本、372-0817
        • Pfizer Investigational Site
      • Maebashi、Gunma、日本、371-0014
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、070-0038
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、070-8012
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、071-8133
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8261
        • Pfizer Investigational Site
      • Kamikawa-gun、Hokkaido、日本、071-1521
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、004-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Teine、Hokkaido、日本、006-0032
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Hitachi、Ibaraki、日本、317-0077
        • Pfizer Investigational Site
      • Hitachinaka、Ibaraki、日本、312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama、Ibaraki、日本、309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya、Ibaraki、日本、302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride、Ibaraki、日本、302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Marugame、Kagawa、日本、763-0013
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka、Kangawa、日本、239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Emukae, Kitamatsuura、Nagasaki、日本、859-6131
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirase-cho, Sasebo,、Nagasaki、日本、857-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki-city、Nagasaki、日本、852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Shigesato-cho, Nagasaki、Nagasaki、日本、852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Ohte-machi, Oita city、Oita、日本、870-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita City, Oita、Oita、日本、870-0161
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanaka-machi, Oita、Oita、日本、870-0852
        • Pfizer Investigational Site
      • Yufu、Oita、日本、879-5593
        • Pfizer Investigational Site
    • Okinawa
      • Naha、Okinawa、日本、901-0152
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakagami-gun、Okinawa、日本、903-0215
        • Pfizer Investigational Site
      • Shimajiri-gun、Okinawa、日本、901-1303
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Daito、Osaka、日本、574-0014
        • Pfizer Investigational Site
      • Katano、Osaka、日本、576-0016
        • Pfizer Investigational Site
      • Kita-ku、Osaka、日本、530-0004
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Koshigaya、Saitama、日本、343-0807
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kiyose、Tokyo、日本、204-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano、Tokyo、日本、164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Oume,、Tokyo、日本、198-0021
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya、Tokyo、日本、158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya、Tokyo、日本、157-0061
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa、Tokyo、日本、140-0011
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida、Tokyo、日本、131-0043
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa、Yamagata、日本、992-0045
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据肺炎分类诊断为轻度或中度严重的患者“用于治疗呼吸道感染的新型抗菌药物的临床评估方法：日本化学疗法学会呼吸系统委员会的报告（2000 年成立）”。

排除标准：

  • 严重的基础疾病；因混杂疾病而难以进行药物临床评价的患者。 （“严重”由日本化学疗法学会（1997 年）制定的“用于治疗呼吸道感染的新型抗菌药物的临床评估方法（草案）”的基础疾病和并发症的严重程度评估为“严重”。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要终点是数据审查委员会在第 8 天的临床疗效。

次要结果测量

结果测量
数据审查委员会的临床疗效（第 15 和 29 天） 研究者的临床疗效（第 8、15 和 29 天）和临床改善趋势（第 4 天） 细菌学疗效（第 4、8、15 和 29 天）
不良事件和安全性实验室数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月3日

首次发布 (估计)

2006年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月19日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A0661174

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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