Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание азитромицина SR для лечения внебольничной пневмонии легкой и средней степени тяжести у взрослых японцев

19 мая 2008 г. обновлено: Pfizer

Многоцентровое нерандомизированное открытое исследование азитромицина SR для лечения внебольничной пневмонии легкой и средней степени тяжести у взрослых японцев

Оценить клиническую эффективность и безопасность у пациентов с внебольничной пневмонией легкой и средней степени тяжести, получающих азитромицин в дозе 2 г в форме SR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 810-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 813-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Япония, 813-0034
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Япония, 870-0263
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Япония, 870-0921
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Япония, 870-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Okinawa, Япония, 904-2195
        • Pfizer Investigational Site
      • Yamagata, Япония, 990-8545
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Япония, 289-2511
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Higashi, Fukuoka, Япония, 812-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasuya-gun, Fukuoka, Япония, 811-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Munakata, Fukuoka, Япония, 811-3431
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishi-ku, Fukuoka, Япония, 819-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Япония, 372-0817
        • Pfizer Investigational Site
      • Maebashi, Gunma, Япония, 371-0014
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 070-0038
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 070-8012
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 071-8133
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 078-8261
        • Pfizer Investigational Site
      • Kamikawa-gun, Hokkaido, Япония, 071-1521
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 004-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Teine, Hokkaido, Япония, 006-0032
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Япония, 317-0077
        • Pfizer Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Япония, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Япония, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Япония, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Япония, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Япония, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Marugame, Kagawa, Япония, 763-0013
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Япония, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Emukae, Kitamatsuura, Nagasaki, Япония, 859-6131
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirase-cho, Sasebo,, Nagasaki, Япония, 857-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Япония, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Ohte-machi, Oita city, Oita, Япония, 870-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita City, Oita, Oita, Япония, 870-0161
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanaka-machi, Oita, Oita, Япония, 870-0852
        • Pfizer Investigational Site
      • Yufu, Oita, Япония, 879-5593
        • Pfizer Investigational Site
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Япония, 901-0152
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakagami-gun, Okinawa, Япония, 903-0215
        • Pfizer Investigational Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Япония, 901-1303
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Япония, 574-0014
        • Pfizer Investigational Site
      • Katano, Osaka, Япония, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Япония, 530-0004
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Япония, 343-0807
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Япония, 204-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Япония, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Oume,, Tokyo, Япония, 198-0021
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Япония, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Япония, 157-0061
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Япония, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida, Tokyo, Япония, 131-0043
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Япония, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых была диагностирована легкая или средняя степень тяжести пневмонии по классификации «Методы клинической оценки новых антимикробных средств для лечения респираторных инфекций: отчет Комитета респираторной системы Японского общества химиотерапии (создан в 2000 г.)».

Критерий исключения:

  • тяжелое основное заболевание; пациенты, у которых клиническая оценка препарата затруднена из-за сопутствующих заболеваний. («Тяжелый» оценивается по тяжести основного заболевания и осложнения «Методы клинической оценки новых противомикробных средств для лечения респираторных инфекций (черновик)» Японского общества химиотерапии (1997)).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичной конечной точкой является клиническая эффективность Комитета по обзору данных на 8-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Клиническая эффективность Комитета по обзору данных (на 15-й и 29-й день) Клиническая эффективность исследователя (на 8-й, 15-й и 29-й день) и тенденция к клиническому улучшению (на 4-й день) Бактериологическая эффективность (на 4-й, 8-й, 15-й и 29-й день)
Побочные эффекты и безопасность Лабораторные данные

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0661174

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония внебольничная

Клинические исследования Азитромицин СР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться