Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Azithromycinu SR pro léčbu mírné až středně závažné komunitní pneumonie u dospělých Japonců

19. května 2008 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická, nerandomizovaná, otevřená studie s azithromycinem SR pro léčbu mírné až střední pneumonie získané v komunitě u dospělých Japonců

Vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost u pacientů s mírnou nebo středně závažnou komunitní pneumonií, kteří dostávají dávku 2 g azithromycinu v SR formulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 813-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 813-0034
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japonsko, 870-0263
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japonsko, 870-0921
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japonsko, 870-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Okinawa, Japonsko, 904-2195
        • Pfizer Investigational Site
      • Yamagata, Japonsko, 990-8545
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japonsko, 289-2511
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Higashi, Fukuoka, Japonsko, 812-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasuya-gun, Fukuoka, Japonsko, 811-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Munakata, Fukuoka, Japonsko, 811-3431
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishi-ku, Fukuoka, Japonsko, 819-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japonsko, 372-0817
        • Pfizer Investigational Site
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-0014
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-0038
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8012
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 071-8133
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8261
        • Pfizer Investigational Site
      • Kamikawa-gun, Hokkaido, Japonsko, 071-1521
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 004-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Teine, Hokkaido, Japonsko, 006-0032
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonsko, 317-0077
        • Pfizer Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonsko, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japonsko, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonsko, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japonsko, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Marugame, Kagawa, Japonsko, 763-0013
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Japonsko, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Emukae, Kitamatsuura, Nagasaki, Japonsko, 859-6131
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirase-cho, Sasebo,, Nagasaki, Japonsko, 857-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Ohte-machi, Oita city, Oita, Japonsko, 870-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita City, Oita, Oita, Japonsko, 870-0161
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanaka-machi, Oita, Oita, Japonsko, 870-0852
        • Pfizer Investigational Site
      • Yufu, Oita, Japonsko, 879-5593
        • Pfizer Investigational Site
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonsko, 901-0152
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japonsko, 903-0215
        • Pfizer Investigational Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japonsko, 901-1303
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japonsko, 574-0014
        • Pfizer Investigational Site
      • Katano, Osaka, Japonsko, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Japonsko, 530-0004
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japonsko, 343-0807
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japonsko, 204-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japonsko, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Oume,, Tokyo, Japonsko, 198-0021
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japonsko, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japonsko, 157-0061
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japonsko, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida, Tokyo, Japonsko, 131-0043
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japonsko, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni jako mírná nebo středně závažná podle klasifikace pneumonie „Metody klinického hodnocení nových antimikrobiálních látek k léčbě respiračních infekcí: Zpráva Výboru pro respirační systém, Japonská společnost pro chemoterapii (založena v roce 2000)“.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné základní onemocnění; pacientů, u kterých je klinické hodnocení léku obtížné kvůli matoucím onemocněním. ("Závažné" hodnoceno podle závažnosti základních onemocnění a komplikací "Metody klinického hodnocení nových antimikrobiálních látek k léčbě respiračních infekcí (návrh)" od Japan Society of Chemotherapy (1997)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílovým parametrem je klinická účinnost komise Data Review Committee v den 8.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinická účinnost Výboru pro kontrolu dat (15. a 29. den) Klinická účinnost zkoušejícího (8., 15. a 29. den) a tendence ke klinickému zlepšení (4. den) Bakteriologická účinnost (4., 8., 15. a 29. den)
Nežádoucí účinky a bezpečnost Laboratorní údaje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0661174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Azithromycin SR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit