- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360295
Azithromycin SR -koe lievän tai keskivaikean yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon japanilaisilla aikuisilla
maanantai 19. toukokuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
Monikeskus, ei-satunnaistettu, avoin atsitromysiini SR -tutkimus lievän tai keskivaikean yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon japanilaisilla aikuisilla
Kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioiminen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea yhteisössä hankittu keuhkokuume ja jotka saavat 2 g:n annoksen atsitromysiiniä SR-formulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 810-0053
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 813-0031
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 813-0034
- Pfizer Investigational Site
-
Oita, Japani, 870-0263
- Pfizer Investigational Site
-
Oita, Japani, 870-0921
- Pfizer Investigational Site
-
Oita, Japani, 870-8511
- Pfizer Investigational Site
-
Okinawa, Japani, 904-2195
- Pfizer Investigational Site
-
Yamagata, Japani, 990-8545
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japani, 289-2511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Higashi, Fukuoka, Japani, 812-0053
- Pfizer Investigational Site
-
Kasuya-gun, Fukuoka, Japani, 811-2122
- Pfizer Investigational Site
-
Munakata, Fukuoka, Japani, 811-3431
- Pfizer Investigational Site
-
Nishi-ku, Fukuoka, Japani, 819-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Japani, 372-0817
- Pfizer Investigational Site
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-0014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-0038
- Pfizer Investigational Site
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8012
- Pfizer Investigational Site
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 071-8133
- Pfizer Investigational Site
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8261
- Pfizer Investigational Site
-
Kamikawa-gun, Hokkaido, Japani, 071-1521
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Teine, Hokkaido, Japani, 006-0032
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japani, 317-0077
- Pfizer Investigational Site
-
Hitachinaka, Ibaraki, Japani, 312-0057
- Pfizer Investigational Site
-
Kasama, Ibaraki, Japani, 309-1793
- Pfizer Investigational Site
-
Moriya, Ibaraki, Japani, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
Toride, Ibaraki, Japani, 302-0005
- Pfizer Investigational Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japani, 300-0053
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kagawa
-
Marugame, Kagawa, Japani, 763-0013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kangawa
-
Yokosuka, Kangawa, Japani, 239-0821
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Emukae, Kitamatsuura, Nagasaki, Japani, 859-6131
- Pfizer Investigational Site
-
Hirase-cho, Sasebo,, Nagasaki, Japani, 857-8511
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki-city, Nagasaki, Japani, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oita
-
Ohte-machi, Oita city, Oita, Japani, 870-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Oita City, Oita, Oita, Japani, 870-0161
- Pfizer Investigational Site
-
Tanaka-machi, Oita, Oita, Japani, 870-0852
- Pfizer Investigational Site
-
Yufu, Oita, Japani, 879-5593
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japani, 901-0152
- Pfizer Investigational Site
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japani, 903-0215
- Pfizer Investigational Site
-
Shimajiri-gun, Okinawa, Japani, 901-1303
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japani, 574-0014
- Pfizer Investigational Site
-
Katano, Osaka, Japani, 576-0016
- Pfizer Investigational Site
-
Kita-ku, Osaka, Japani, 530-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japani, 343-0807
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, Japani, 204-0022
- Pfizer Investigational Site
-
Nakano, Tokyo, Japani, 164-0012
- Pfizer Investigational Site
-
Oume,, Tokyo, Japani, 198-0021
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya, Tokyo, Japani, 158-0095
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya, Tokyo, Japani, 157-0061
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japani, 140-0011
- Pfizer Investigational Site
-
Sumida, Tokyo, Japani, 131-0043
- Pfizer Investigational Site
-
-
Yamagata
-
Yonezawa, Yamagata, Japani, 992-0045
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille keuhkokuumeen luokituksen perusteella diagnosoitiin vaikeusasteltaan lievä tai kohtalainen "Kliiniset arviointimenetelmät uusille mikrobilääkkeille hengitystieinfektioiden hoitoon: Japanin kemoterapiayhdistyksen hengityselimiä käsittelevän komitean raportti (perustettu vuonna 2000)".
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea taustalla oleva sairaus; potilaat, joilla lääkkeiden kliininen arviointi on vaikeaa sekavien sairauksien vuoksi. ("Vakava" arvioi Japan Society of Chemotherapy (1997) taustalla olevien sairauksien ja komplikaatioiden vakavuuden perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ensisijainen päätetapahtuma on Data Review Committeen kliininen tehokkuus päivänä 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Data Review Committeen kliininen teho (päivinä 15 ja 29) Tutkijan kliininen teho (päivinä 8, 15 ja 29) ja taipumus kliiniseen paranemiseen (päivänä 4) Bakteriologinen tehokkuus (päivinä 4, 8, 15 ja 29)
|
Haittatapahtumat ja turvallisuus Laboratoriotiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0661174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, yhteisöstä hankittu
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaihtuvat orgaaniset yhdisteet | Teollisuushygienia | Community Health AidesYhdysvallat
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Prososiaalinen käyttäytyminen | Tehokkuus, itse | Myötätunto itseään kohtaan | Optimismi | Sosiaalinen pätevyys | Itsetietoisuus | Community SenseYhdysvallat
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina
Kliiniset tutkimukset Azithromycin SR
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointia
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDValmisAktiininen keratoosi | Bowenin tautiTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Valmis
-
AVAVA, Inc.Valmis
-
NYU Langone HealthLopetettuIskeeminen sydänsairausYhdysvallat
-
Stingray TherapeuticsRekrytointiEdistynyt / metastaattinen kiinteä kasvainAustralia
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; Institute for Infocomm ResearchRekrytointi
-
Forest LaboratoriesValmis
-
G&E Herbal Biotechnology Co., LTDValmisAktiininen keratoosiYhdysvallat
-
PfizerValmis