Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba stosowania azytromycyny SR w leczeniu łagodnego do umiarkowanego pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych Japończyków

19 maja 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie azytromycyny SR w leczeniu łagodnego do umiarkowanego pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych Japończyków

Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzymujących dawkę 2 g azytromycyny w preparacie SR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Pozaszpitalne zapalenie płuc

Interwencja / Leczenie

Lek: Azytromycyna SR

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Fukuoka, Japonia, 810-0053
    - Pfizer Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 813-0031
    - Pfizer Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 813-0034
    - Pfizer Investigational Site
  - Oita, Japonia, 870-0263
    - Pfizer Investigational Site
  - Oita, Japonia, 870-0921
    - Pfizer Investigational Site
  - Oita, Japonia, 870-8511
    - Pfizer Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 904-2195
    - Pfizer Investigational Site
  - Yamagata, Japonia, 990-8545
    - Pfizer Investigational Site
- Chiba
  - Asahi, Chiba, Japonia, 289-2511
    - Pfizer Investigational Site
- Fukuoka
  - Higashi, Fukuoka, Japonia, 812-0053
    - Pfizer Investigational Site
  - Kasuya-gun, Fukuoka, Japonia, 811-2122
    - Pfizer Investigational Site
  - Munakata, Fukuoka, Japonia, 811-3431
    - Pfizer Investigational Site
  - Nishi-ku, Fukuoka, Japonia, 819-8555
    - Pfizer Investigational Site
- Gunma
  - Isesaki, Gunma, Japonia, 372-0817
    - Pfizer Investigational Site
  - Maebashi, Gunma, Japonia, 371-0014
    - Pfizer Investigational Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-0038
    - Pfizer Investigational Site
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-8012
    - Pfizer Investigational Site
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 071-8133
    - Pfizer Investigational Site
  - Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8261
    - Pfizer Investigational Site
  - Kamikawa-gun, Hokkaido, Japonia, 071-1521
    - Pfizer Investigational Site
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 004-0022
    - Pfizer Investigational Site
  - Teine, Hokkaido, Japonia, 006-0032
    - Pfizer Investigational Site
- Ibaraki
  - Hitachi, Ibaraki, Japonia, 317-0077
    - Pfizer Investigational Site
  - Hitachinaka, Ibaraki, Japonia, 312-0057
    - Pfizer Investigational Site
  - Kasama, Ibaraki, Japonia, 309-1793
    - Pfizer Investigational Site
  - Moriya, Ibaraki, Japonia, 302-0118
    - Pfizer Investigational Site
  - Toride, Ibaraki, Japonia, 302-0005
    - Pfizer Investigational Site
  - Tsuchiura, Ibaraki, Japonia, 300-0053
    - Pfizer Investigational Site
- Kagawa
  - Marugame, Kagawa, Japonia, 763-0013
    - Pfizer Investigational Site
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0021
    - Pfizer Investigational Site
- Kangawa
  - Yokosuka, Kangawa, Japonia, 239-0821
    - Pfizer Investigational Site
- Nagasaki
  - Emukae, Kitamatsuura, Nagasaki, Japonia, 859-6131
    - Pfizer Investigational Site
  - Hirase-cho, Sasebo,, Nagasaki, Japonia, 857-8511
    - Pfizer Investigational Site
  - Nagasaki-city, Nagasaki, Japonia, 852-8501
    - Pfizer Investigational Site
  - Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 852-8511
    - Pfizer Investigational Site
- Oita
  - Ohte-machi, Oita city, Oita, Japonia, 870-0022
    - Pfizer Investigational Site
  - Oita City, Oita, Oita, Japonia, 870-0161
    - Pfizer Investigational Site
  - Tanaka-machi, Oita, Oita, Japonia, 870-0852
    - Pfizer Investigational Site
  - Yufu, Oita, Japonia, 879-5593
    - Pfizer Investigational Site
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japonia, 901-0152
    - Pfizer Investigational Site
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japonia, 903-0215
    - Pfizer Investigational Site
  - Shimajiri-gun, Okinawa, Japonia, 901-1303
    - Pfizer Investigational Site
- Osaka
  - Daito, Osaka, Japonia, 574-0014
    - Pfizer Investigational Site
  - Katano, Osaka, Japonia, 576-0016
    - Pfizer Investigational Site
  - Kita-ku, Osaka, Japonia, 530-0004
    - Pfizer Investigational Site
- Saitama
  - Koshigaya, Saitama, Japonia, 343-0807
    - Pfizer Investigational Site
- Tokyo
  - Kiyose, Tokyo, Japonia, 204-0022
    - Pfizer Investigational Site
  - Nakano, Tokyo, Japonia, 164-0012
    - Pfizer Investigational Site
  - Oume,, Tokyo, Japonia, 198-0021
    - Pfizer Investigational Site
  - Setagaya, Tokyo, Japonia, 158-0095
    - Pfizer Investigational Site
  - Setagaya, Tokyo, Japonia, 157-0061
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinagawa, Tokyo, Japonia, 140-0011
    - Pfizer Investigational Site
  - Sumida, Tokyo, Japonia, 131-0043
    - Pfizer Investigational Site
- Yamagata
  - Yonezawa, Yamagata, Japonia, 992-0045
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których rozpoznano zapalenie płuc o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu na podstawie klasyfikacji zapalenia płuc „Metody oceny klinicznej nowych środków przeciwdrobnoustrojowych do leczenia infekcji dróg oddechowych: raport Komitetu ds. Układu Oddechowego, Japońskie Towarzystwo Chemioterapii (założone w 2000 r.)”.

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba podstawowa; pacjentów, u których ocena kliniczna leku jest utrudniona ze względu na choroby współistniejące. („Ciężkie” oceniane na podstawie ciężkości chorób podstawowych i powikłań „Klinicznych metod oceny nowych środków przeciwdrobnoustrojowych do leczenia infekcji dróg oddechowych (wersja robocza)” przez Japońskie Towarzystwo Chemioterapii (1997)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skuteczność kliniczna Komitetu ds. Przeglądu Danych w dniu 8.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność kliniczna Komitetu ds. Oceny Danych (w dniu 15 i 29) Skuteczność kliniczna badacza (w dniu 8, 15 i 29) oraz tendencja do poprawy klinicznej (w dniu 4) Skuteczność bakteriologiczna (w dniu 4, 8, 15 i 29)
Zdarzenia niepożądane i bezpieczeństwo Dane laboratoryjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)