Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met Azithromycin SR voor de behandeling van milde tot matige door de gemeenschap opgelopen pneumonie bij Japanse volwassenen

19 mei 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Een multicenter, niet-gerandomiseerd, open-label onderzoek met azithromycine SR voor de behandeling van milde tot matige door het lichaam opgelopen pneumonie bij Japanse volwassenen

Om de klinische werkzaamheid en veiligheid te evalueren bij patiënten met milde of matige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie die een dosis van 2 g azitromycine in de SR-formulering kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0034
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0263
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0921
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2195
        • Pfizer Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8545
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Higashi, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasuya-gun, Fukuoka, Japan, 811-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Munakata, Fukuoka, Japan, 811-3431
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishi-ku, Fukuoka, Japan, 819-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan, 372-0817
        • Pfizer Investigational Site
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0014
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-0038
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8012
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 071-8133
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8261
        • Pfizer Investigational Site
      • Kamikawa-gun, Hokkaido, Japan, 071-1521
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Teine, Hokkaido, Japan, 006-0032
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Pfizer Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Marugame, Kagawa, Japan, 763-0013
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Japan, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Emukae, Kitamatsuura, Nagasaki, Japan, 859-6131
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirase-cho, Sasebo,, Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Ohte-machi, Oita city, Oita, Japan, 870-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita City, Oita, Oita, Japan, 870-0161
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanaka-machi, Oita, Oita, Japan, 870-0852
        • Pfizer Investigational Site
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Pfizer Investigational Site
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 901-0152
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
        • Pfizer Investigational Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japan, 901-1303
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japan, 574-0014
        • Pfizer Investigational Site
      • Katano, Osaka, Japan, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Japan, 530-0004
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-0807
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japan, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Oume,, Tokyo, Japan, 198-0021
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan, 157-0061
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida, Tokyo, Japan, 131-0043
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japan, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose milde of matige ernst werd gesteld door de classificatie van pneumonie "Klinische evaluatiemethoden voor nieuwe antimicrobiële middelen voor de behandeling van luchtweginfecties: rapport van het Comité voor het ademhalingssysteem, Japan Society of Chemotherapy (opgericht in 2000)".

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige onderliggende ziekte; patiënten bij wie de klinische evaluatie van geneesmiddelen moeilijk is vanwege verwarrende ziekten. ("Severe" beoordeeld door de ernst van onderliggende ziekten en complicaties van "Klinische evaluatiemethoden voor nieuwe antimicrobiële middelen om luchtweginfecties te behandelen (ontwerp)" door de Japan Society of Chemotherapy (1997)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire eindpunt is de klinische werkzaamheid van de Data Review Committee op dag 8.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische werkzaamheid van de commissie voor gegevensbeoordeling (op dag 15 en 29) Klinische werkzaamheid van de onderzoeker (op dag 8, 15 en 29) en de neiging tot klinische verbetering (op dag 4) Bacteriologische werkzaamheid (op dag 4, 8, 15 en 29)
Bijwerkingen en veiligheid Laboratoriumgegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0661174

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longontsteking, door de gemeenschap verworven

Klinische onderzoeken op Azitromycine SR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren