Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med Azithromycin SR til behandling af mild til moderat samfundserhvervet lungebetændelse hos japanske voksne

19. maj 2008 opdateret af: Pfizer

Et multicenter, ikke-randomiseret, åbent forsøg med Azithromycin SR til behandling af mild til moderat samfundserhvervet lungebetændelse hos japanske voksne

At evaluere den kliniske effekt og sikkerhed hos patienter med mild eller moderat samfundserhvervet lungebetændelse, der får en dosis på 2 g azithromycin i SR-formuleringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0034
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0263
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-0921
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita, Japan, 870-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 904-2195
        • Pfizer Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-8545
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Higashi, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasuya-gun, Fukuoka, Japan, 811-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Munakata, Fukuoka, Japan, 811-3431
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishi-ku, Fukuoka, Japan, 819-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan, 372-0817
        • Pfizer Investigational Site
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0014
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-0038
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8012
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 071-8133
        • Pfizer Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8261
        • Pfizer Investigational Site
      • Kamikawa-gun, Hokkaido, Japan, 071-1521
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Teine, Hokkaido, Japan, 006-0032
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Pfizer Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan, 312-0057
        • Pfizer Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Pfizer Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0005
        • Pfizer Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Marugame, Kagawa, Japan, 763-0013
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Kangawa
      • Yokosuka, Kangawa, Japan, 239-0821
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Emukae, Kitamatsuura, Nagasaki, Japan, 859-6131
        • Pfizer Investigational Site
      • Hirase-cho, Sasebo,, Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Shigesato-cho, Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Ohte-machi, Oita city, Oita, Japan, 870-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Oita City, Oita, Oita, Japan, 870-0161
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanaka-machi, Oita, Oita, Japan, 870-0852
        • Pfizer Investigational Site
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Pfizer Investigational Site
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 901-0152
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
        • Pfizer Investigational Site
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japan, 901-1303
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japan, 574-0014
        • Pfizer Investigational Site
      • Katano, Osaka, Japan, 576-0016
        • Pfizer Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Japan, 530-0004
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-0807
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-0022
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japan, 164-0012
        • Pfizer Investigational Site
      • Oume,, Tokyo, Japan, 198-0021
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan, 158-0095
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan, 157-0061
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida, Tokyo, Japan, 131-0043
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamagata
      • Yonezawa, Yamagata, Japan, 992-0045
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret som mild eller moderat i sværhedsgrad ved klassificeringen af ​​lungebetændelse "Kliniske evalueringsmetoder for nye antimikrobielle midler til behandling af luftvejsinfektioner: Rapport fra Komiteen for Luftvejssystemet, Japan Society of Chemotherapy (etableret i 2000)".

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underliggende sygdom; patienter, hvor klinisk lægemiddelvurdering er vanskelig på grund af forvirrende sygdomme. ("Alvorlig" vurderet ved sværhedsgraden af ​​underliggende sygdomme og komplikationer af "Kliniske evalueringsmetoder for nye antimikrobielle midler til behandling af luftvejsinfektioner (udkast)" af Japan Society of Chemotherapy (1997)).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt er Data Review Committees kliniske effekt på dag 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Datagennemgangsudvalgets kliniske effekt (på dag 15 og 29) Undersøgers kliniske effekt (på dag 8, 15 og 29) og tendensen til klinisk forbedring (på dag 4) Bakteriologisk effekt (på dag 4, 8, 15 og 29)
Uønskede hændelser og sikkerhed Laboratoriedata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2006

Først opslået (Skøn)

4. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0661174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, samfundserhvervet

Kliniske forsøg med Azithromycin SR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner